Formation Exigences concernant le personnel et le management de la qualité : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments

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Exigences concernant le personnel et le management de la qualité : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments Classe virtuelle

Domaine(s)

Qualité et assurance qualité
Production
Développement analytique et contrôle qualité

Objectifs pédagogiques

Exposer les différentes exigences des chapitres 2, 3, 6 et 13 de la partie II des BPF,
Développer les modalités d’application pour ces chapitres clés du guide.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Producteurs de substances actives pharmaceutiques et d’excipients à risque,
Personnel des laboratoires pharmaceutiques en charge de la gestion des fournisseurs,
Personnel des affaires réglementaires,
Personnel de l’assurance qualité des distributeurs et importateurs de principes actifs.

Résumé du programme

Personnel

Formation, qualification, hygiène.

Management de la qualité

Notion de « Quality Unit » et les responsabilités associées,
Libération,
Audits internes,
Revue qualité des produits,
Gestion documentaire :
- Procédures,
- Enregistrements,
- Données brutes.
Gestion des modifications :
- Impact réglementaire.

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 18/04/2024

Référence :	PAP_EL_M5
Formation :	Exigences concernant le personnel et le management de la qualité : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Date :	Session du 28/05/2024
Durée :	1h30
Tranche horaire :	de 14h00 à 15h30
Coût :	275.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#PAP_EL_M5)