L’étude de la robustesse est une étape essentielle du cycle de vie des méthodes analytiques.
Son évaluation s’avère capitale pour la validation d’une procédure analytique et son utilisation réussie en routine après transfert. Elle s’inscrit pleinement dans l’esprit et la démarche du QbD (Quality by Design).
Cette formation traite les différentes étapes d’étude de la robustesse en présentant d’une part la démarche classique (univariée) et d’autre part celle par les plans d’expérience (multivariée), les tests utilisés, puis l’approche méthodologique par l’étude de cas concrets issus des domaines des petites molécules et des biomolécules.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
