Soumis à des exigences réglementaires et des recommandations strictes (pharmacopées, lignes directrices…), les essais de dissolution ont une place importante aussi bien en développement galénique, lors de la formulation, qu’en contrôle qualité des formes solides ou semi-solides dans l’industrie pharmaceutique.
Ils permettent de s’assurer de la libération du principe actif de la forme galénique et de sa dissolution.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
La dissolution
- Introduction aux essais de dissolution
- Théorie et principes généraux de la dissolution
- Dissolution intrinsèque et dissolution apparente
Essais de dissolution : les technologies et les équipements
- Les appareils officiels de la dissolution (pharmacopées européenne et américaine)
- Les appareils non officiels
- Les modes d’utilisation des équipements
Essais de dissolution : mise au point, qualification et validation
- Mise au point et développement d’une méthode de dissolution
- Exemples d’application
- Qualification et maintenance des équipements
- Validation d’une méthode de dissolution
Essais de dissolution : les résultats
- Interprétation des résultats
- Spécifications et essais de dissolution in vitro
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