Les rubriques générales
Présentation
Nos formations
Nos espaces formation
Stages intra-entreprise
E-learning
DIF
Documentation
Contact
Demande de rappel
Mailing list
Formation intra
Mentions légales
Nouvelles formations
Nos formations par domaine
Affaires réglementaires
Bioanalyse
Communication / Formation / Développement personnel
Développement analytique et contrôle qualité
Développement galénique
Hygiène, sécurité, environnement
Métrologie
Management
Microbiologie
Production
Qualité et assurance qualité
Recherche et développement clinique
Recherche et développement non-clinique
Statistique
Systèmes informatisés et validation informatique
Techniques d'analyse
Validations et qualifications
Nos formations par lieu
Marseille
Paris
Sophia Antipolis
Nos formations par date
Le 04/10/2010
Le 28/09/2010
Le 21/09/2010
Le 16/09/2010
Le 16/09/2010
Le 08/09/2010
Le 08/09/2010
Le 29/06/2010
Le 29/06/2010
Le 29/06/2010
Le 29/06/2010
Le 28/06/2010
Le 28/06/2010
Le 24/06/2010
Le 24/06/2010
Le 23/06/2010
Le 22/06/2010
Le 22/06/2010
Le 21/06/2010
Le 17/06/2010
Le 17/06/2010
Le 16/06/2010
Le 16/06/2010
Le 15/06/2010
Le 15/06/2010
Le 14/06/2010
Le 14/06/2010
Le 10/06/2010
Le 10/06/2010
Le 10/06/2010
Le 10/06/2010
Le 09/06/2010
Le 08/06/2010
Le 08/06/2010
Le 08/06/2010
Le 08/06/2010
Le 07/06/2010
Le 04/06/2010
Le 03/06/2010
Le 03/06/2010
Le 03/06/2010
Le 02/06/2010
Le 02/06/2010
Le 02/06/2010
Le 02/06/2010
Le 02/06/2010
Le 01/06/2010
Le 01/06/2010
Le 01/06/2010
Le 31/05/2010
Le 31/05/2010
Le 28/05/2010
Le 28/05/2010
Le 28/05/2010
Le 27/05/2010
Le 27/05/2010
Le 27/05/2010
Le 26/05/2010
Le 26/05/2010
Le 26/05/2010
Le 25/05/2010
Le 25/05/2010
Le 21/05/2010
Le 20/05/2010
Le 20/05/2010
Le 20/05/2010
Le 19/05/2010
Le 19/05/2010
Le 19/05/2010
Le 18/05/2010
Le 17/05/2010
Le 17/05/2010
Le 17/05/2010
Le 17/05/2010
Le 07/05/2010
Le 06/05/2010
Le 06/05/2010
Le 06/05/2010
Le 06/05/2010
Le 06/05/2010
Le 05/05/2010
Le 05/05/2010
Le 04/05/2010
Le 04/05/2010
Le 04/05/2010
Le 03/05/2010
Le 03/05/2010
Le 03/05/2010
Le 07/04/2010
Le 02/04/2010
Le 02/04/2010
Le 01/04/2010
Le 01/04/2010
Le 01/04/2010
Le 01/04/2010
Le 01/04/2010
Le 01/04/2010
Le 31/03/2010
Le 31/03/2010
Le 30/03/2010
Le 30/03/2010
Le 30/03/2010
Le 30/03/2010
Le 30/03/2010
Le 29/03/2010
Le 29/03/2010
Le 26/03/2010
Le 25/03/2010
Le 25/03/2010
Le 24/03/2010
Le 24/03/2010
Le 24/03/2010
Le 23/03/2010
Le 23/03/2010
Le 23/03/2010
Le 22/03/2010
Le 22/03/2010
Le 22/03/2010
Le 18/03/2010
Le 18/03/2010
Le 18/03/2010
Le 18/03/2010
Le 17/03/2010
Le 17/03/2010
Le 17/03/2010
Le 16/03/2010
Le 11/03/2010
Le 10/03/2010
Nos formations par nom
• A la découverte des affaires réglementaires : place et rôle dans les industries pharmaceutiques
• Analyse de risques pour les systèmes informatisés
• Application de l'analyse de risques aux projets de validation dans les industries pharmaceutiques et apparentées
• Application de la méthode AMDEC dans les industries pharmaceutiques et apparentées : outil de l’évaluation des risques selon le guide ICH Q9
• Application de la méthode HACCP dans les industries pharmaceutiques et apparentées
• Application de la réglementation européenne en R&D Clinique : impact de la directive 2001/20/CE
• Assurance qualité appliquée aux laboratoires d'analyse et de contrôle
• Bases de chimie pour une meilleure maîtrise des techniques de chromatographie liquide
• Biofilm et biocontamination des eaux ultrapures : connaissances pour une meilleure gestion du risque microbien
• Biostatistiques : notions de base et bonnes pratiques
• Bonnes pratiques d'échantillonnage et de prélèvement dans les flux matières en production pharmaceutique
• Bonnes pratiques de gestion d'une échantillothèque dans les industries pharmaceutiques et apparentées
• Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
• Comment améliorer la biodisponibilité de principes actifs faiblement solubles ?
• Comment choisir et optimiser l'utilisation de vos colonnes HPLC ?
• Comment maîtriser la qualité et la fiabilité de votre résultat d'analyse ?
• Comment organiser et conduire vos études multisites en accord avec les BPL ?
• Conception et revue des dossiers de lot
• Concevoir et animer une action de formation interne
• Connaissance et gestion des risques liés au transfert de méthodes d'analyse : méthodologies et stratégies statistiques pour diminuer ces risques
• Conservateurs, antiseptiques et désinfectants : approche méthodologique d'évaluation
• Création et gestion d'un souchier dans un laboratoire de microbiologie
• Désordres des fluides ultrapurs : rouging et biocontamination (module avancé)
• Développement galénique des formes orales solides : préformulation, formulation, étude de procédés
• De la molécule au médicament : interactions entre le développement pharmaceutique, préclinique et clinique
• Elaborer la stratégie et le plan opérationnel d'un développement préclinique : optimisez vos projets lors du développement d'un médicament
• Exploitation pratique des résultats de validation d'une méthode analytique
• Fabricants de principes actifs pharmaceutiques : comment vous mettre en conformité avec la partie II des BPF Européennes (guide ICH Q7) et réussir vos inspections?
• Faire des sources de non qualité un outil d'amélioration continue : pour une meilleure maîtrise de la qualité dans les industries pharmaceutiques et apparentées
• Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moléculaire en R et D pharmaceutique
• Formation et habilitation au poste de travail dans les laboratoires d'analyse et de contrôle
• Gestion de projets en milieu pharmaceutique : l'organisation, les outils et les méthodes indispensables à la réussite de vos projets d’Ingénierie et de R&D
• Gestion et qualification de l'appareillage appliquées aux laboratoires d'analyse et de contrôle
• Guide pratique du dispositif REACH : enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques. Impact dans les secteurs pharmaceutiques et chimiques
• ICH Q10 : Système qualité pharmaceutique : comprendre sa structure, ses recommandations et savoir s'y préparer
• Identification et gestion des documents essentiels d’un essai clinique
• Implication des biomarqueurs dans les différentes étapes du développement pharmaceutique
• Importance du cytochrome P450 3A4 en recherche et développement pharmaceutique
• Importateurs, distributeurs, entrepositaires de substances actives pharmaceutiques : comment vous mettre en conformité avec la partie II des GMP (ICH Q7) et réussir vos inspections ?
• Initiation à la microbiologie industrielle
• Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme
• Introduction au développement galénique d'un médicament : étude des différentes phases depuis la pré-formulation jusqu'à la transposition industrielle
• Investiguer et traiter les déviations : méthodologie et outils pratiques pour optimiser l'efficacité de votre démarche
• L'établissement des spécifications d'un produit pharmaceutique et leur évolution au cours du développement
• L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, articles de conditionnement primaires et imprimés
• L'analyse par LC/MS (/MS) : application en pharmacocinétique et métabolisme des xénobiotiques
• L'analyse PK/PD expliquée sans les mathématiques : intérêts et applications dans le développement de médicament
• L'archivage électronique
• L'archivage dans les industries pharmaceutiques et apparentées : réglementation, technologie, organisation et gestion
• L'audit externe dans les industries pharmaceutiques (Partie 2) : améliorer votre relationnel lors des différentes phases de l'audit
• L'audit externe dans les industries pharmaceutiques et apparentées (Partie 1) : outil de sélection, d'évaluation et de suivi des fournisseurs ou sous-traitants.
• L'audit interne et ses techniques dans les industries pharmaceutiques et apparentées
• La « Fast LC » : chromatographie liquide rapide et ultra rapide. Optimisez la productivité au laboratoire tout en conservant vos performances analytiques
• La caractérisation d’un principe actif au cours de son développement pharmaceutique: les outils, les contraintes, les enjeux
• La conduite des entretiens par les managers : réussir son entretien dans les différentes situations professionnelles rencontrées
• La fonction de directeur d'étude en recherche et développement non clinique
• La fonction digestive : principales composantes et physiologie - mieux comprendre son rôle dans le devenir d’un xénobiotique
• La fonction hépatique en physiologie et toxicologie
• La génotoxicologie : objectifs, principes et approches dans le développement d'une nouvelle substance
• La gestion des matériaux et substances de référence dans un laboratoire d'analyse
• La gestion des résultats hors spécifications
• La LC/MS (/MS) pour les qualiticiens : comment se préparer à auditer les activités analytiques en couplage chromatographie et spectrométrie de masse ?
• La maîtrise des changements : organiser et mettre en place votre "change control"
• La microbiologie dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principaux aspects et méthodes de contrôle
• La mise en œuvre d'une validation informatique : principes et méthodologie
• La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : processus de qualification et mise en oeuvre de la démarche
• La spectrométrie de masse quantitative appliquée aux protéines thérapeutiques et aux biomarqueurs
• La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique
• La validation des méthodes analytiques
• La validation des méthodes en bioanalyse
• La validation des procédés de fabrication dans l'industrie pharmaceutique
• La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées
• Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD
• Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD
• Le développement des médicaments pédiatriques
• Le développement des protéines thérapeutiques : évaluation de la sécurité et aspects pharmacocinétiques
• Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation
• Le métabolisme dans le développement des xénobiotiques
• Le management d’un essai clinique : organisation et méthodologie pour un management réussi
• Le monitoring des essais cliniques : méthodologies et outils pratiques pour les attachés de recherche clinique
• Le passage trans-membranaire et l'implication des transporteurs
• Le pilotage stratégique des projets pharmaceutiques : assurez le succès de vos projets stratégiques en devenant un « sponsor » efficient !
• Le polymorphisme des principes actifs : origines, caractérisation et conséquences dans le domaine pharmaceutique
• Les équipements de protection individuelle : savoir les choisir et les utiliser pour une meilleure maîtrise des risques au poste de travail
• Les études de stabilité des produits pharmaceutiques : 1ère et 2 ème partie
• Les bonnes pratiques cliniques : l'essentiel sur les exigences et leurs applications pour une meilleure maîtrise de la qualité de vos essais cliniques
• Les bonnes pratiques de fabrication : les exigences et leur application
• Les bonnes pratiques de laboratoire : les exigences et leurs applications concrètes
• Les contrôles d'environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques
• Les essais de dissolution
• Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : Principes actifs et produits finis. Réglementation, spécifications et aspects analytiques
• Les postes de travail protégés : postes à flux laminaires et postes de sécurité microbiologique. Connaissances et bonnes pratiques pour une meilleure exploitation
• Les produits pour essais cliniques : les concepts fondamentaux et l’application des BPF
• Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d'utilisation et d'exploitation
• Les systèmes de traitement d'air : conception et approche détaillée des étapes de qualification
• Les techniques d'extraction dans la préparation des échantillons en analyse physico-chimique
• Les transferts de production : les points clés pour la réussite de vos projets de transfert
• Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment préparer et présenter vos demandes de variation pharmaceutique auprès des autorités d’enregistrement ?
• L’analyse de variance à 2 facteurs et la régression linéaire
• L’immunoanalyse et ses applications en R&D : principes, développement des méthodes et validation
• Métrologie : principes, organisation et applications pratiques
• Maîtrise des performances d'une méthode analytique au cours de son cycle de vie
• Maîtrise des risques chimiques : connaissances et outils pratiques pour une gestion du risque au poste de travail
• Maîtriser le data management de vos essais cliniques : bonnes pratiques pour optimiser la qualité des données générées
• Maintien d'un système informatisé dans son statut validé et mise en œuvre de sa maintenance
• Management et analyse de risques dans les industries pharmaceutiques et apparentées
• Mettre en œuvre la méthode « Risk Ranking and Filtering » selon le guide ICH Q9 : outil d’évaluation des risques appliqué aux secteurs pharmaceutiques et apparentés
• Molécules chirales en développement pharmaceutique : aspects analytiques et réglementaires
• Optimisez vos activités « qualifications & validations » : comment transformer une exigence règlementaire en une démarche efficace, informatisée et rentable pour l’entreprise ?
• Outils de gestion de la qualité : indicateurs et tableaux de bord qualité - Mise en place et intérêt dans une démarche d'amélioration continue et de préparation à ICH Q10
• Place et rôle du développement pharmaceutique dans le cycle de vie du médicament
• Prédiction des paramètres pharmacocinétiques et métaboliques en "drug discovery" : modèle d'étude, intérêts et limites
• Préparation de l’échantillon biologique avant analyse : principes, techniques et méthodologies pour optimiser la préparation de vos échantillons biologiques
• Problèmes et anomalies en chromatrographie liquide : identification, résolution et prévention..
• Qualification d'un équipement de stérilisation par la chaleur : chaleur humide et chaleur sèche
• Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d'eau dans les industries pharmaceutiques et apparentées
• Qualification et validation rétrospective des équipements et des procédés
• Réussir sa prise de parole en public : développer son potentiel en expression orale et maîtriser sa communication
• Revue annuelle de la qualité des produits : les enjeux et les outils méthodologiques pour une conduite efficace de votre revue annuelle produit
• Risques biologiques et règles de biosécurité au laboratoire
• Robustesse des méthodes analytiques
• Sécurité des procédés dans les industries chimiques et pharmaceutiques : connaissances et outils pratiques pour une meilleure maîtrise des risques des procédés industriels
• Suivi analytique des systèmes de production d'eau : analyses physico-chimiques et microbiologiques
• Toxicité d'organes cibles : impact sur vos délais et vos stratégies de développement
• Toxicologie de la reproduction et du développement en évaluation non clinique : présent et perspectives
• Transposition d'échelle en production pharmaceutique : organisation, outils et identification des paramètres clés pour réussir votre transposition d’échelle
• Validation informatique et gestion des données électroniques appliquées aux laboratoires d’analyse et de contrôle
• Validations et qualifications dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principes, mise en oeuvre et applications pratiques