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• A la découverte des affaires réglementaires : place et rôle dans les industries pharmaceutiques

• A la découverte des affaires réglementaires : place et rôle dans les industries pharmaceutiques.

• Analyse de risques pour les systèmes informatisés

• Application de la réglementation européenne en R&D Clinique : impact de la directive 2001/20/CE

• Application de la réglementation européenne en R&D Clinique : impact de la directive 2001/20/CE.

• Approche pratique de la validation des enceintes climatiques et thermiques

• Assurance qualité appliquée aux laboratoires d'analyse et de contrôle

• Bases de chimie pour une meilleure maîtrise des techniques de chromatographie liquide

• Biofilm et biocontamination des eaux ultrapures

• Biofilm et biocontamination des eaux ultrapures.

• Biofilm et biocontamination des eaux ultrapures..

• Biostatistiques : notions de base et bonnes pratiques

• Bonnes pratiques d'échantillonnage et de prélèvement dans les flux matières en production pharmaceutique

• Bonnes pratiques de gestion d'une échantillothèque dans les industries pharmaceutiques et apparentées

• Bonnes pratiques de gestion d'une échantillothèque dans les industries pharmaceutiques et apparentées.

• Comment améliorer la biodisponibilité de principes actifs faiblement solubles ?

• Comment exploiter les données d’évaluation préclinique disponibles sur les produits commercialisés (EPARs, SBAs) pour optimiser le développement de vos médicaments ?

• Comment maîtriser la qualité des données générées dans les essais cliniques ?

• Comment maîtriser la qualité et la fiabilité de votre résultat d'analyse ?

• Comment optimiser l'utilisation de vos colonnes HPLC ?

• Comment organiser et conduire vos études multisites en accord avec les BPL ?

• Conception et revue des dossiers de lot

• Conception et revue des dossiers de lot.

• Concevoir et animer une action de formation interne

• Conservateurs, antiseptiques et désinfectants : approche méthodologique d'évaluation

• Création et gestion d'un souchier dans un laboratoire de microbiologie

• Découvrir les ressources de l'analyse PK/PD au cours du développement préclinique et clinique : intégration dans les protocoles d'études

• Déterminer l'incertitude de mesure en chimie analytique

• Déterminer l'incertitude de mesure en chimie analytique.

• Développement des proteines thérapeutiques : évaluation de la sécurité et aspects pharmacocinétiques

• Développement galénique des formes orales solides : préformulation, formulation, étude de procédés

• De la molécule au médicament : interactions entre le développement préclinique et clinique

• Elaborer la stratégie et le plan opérationnel d'un développement préclinique

• Enzymologie appliquée en recherche et développement des xénobiotiques

• Evaluation du potentiel cancérogène des médicaments

• Exploitation pratique des résultats de validation d'une méthode analytique

• Fabricants de principes actifs pharmaceutiques : comment vous mettre en conformité avec le guide ICH Q7A et réussir vos inspections ?

• Fabricants de principes actifs pharmaceutiques : comment vous mettre en conformité avec le guide ICH Q7A et réussir vos inspections ?.

• Faire des sources de non qualité un outil d'amélioration continue : pour une meilleure maîtrise de la qualité dans les industries pharmaceutiques et apparentées

• Formation et habilitation au poste de travail dans les laboratoires d'analyse et de contrôle

• Gestion et qualification de l'appareillage appliquées aux laboratoires d'analyse et de contrôle

• Guide pratique du dispositif REACH : enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques

• Guide pratique pour le développement préclinique des produits pharmaceutiques de combinaison

• ICH Q10 : Système qualité pharmaceutique : comprendre sa structure, ses recommendations et savoir s'y préparer

• Impact et utilisation des technologies "omiques" dans les processus de recherche et développement

• Implication des biomarqueurs dans les différentes étapes du développement pharmaceutique

• Initiation à la microbiologie industrielle

• Initiation à la microbiologie industrielle.

• Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme

• Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme

• Introduction au développement galénique d'un médicament : étude des différentes phases depuis la pré-formulation jusqu'à la transposition industrielle

• Introduction au développement galénique d'un médicament : étude des différentes phases depuis la pré-formulation jusqu'à la transposition industrielle.

• Investiguer et traiter les déviations : méthodologie et outils pratiques pour optimiser l'efficacité de votre démarche

• L'établissement des spécifications d'un produit pharmaceutique et leur évolution au cours du développement

• L'établissement des spécifications d'un produit pharmaceutique et leur évolution au cours du développement.

• L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, articles de conditionnement primaires et imprimés

• L'analyse de criticité : importance dans la préparation d'un programme de validation

• L'analyse de criticité : importance dans la préparation d'un programme de validation.

• L'Analyse de risques dans les industries pharmaceutiques et apparentées

• L'analyse par LC/MS(/MS) : application en pharmacocinétique et métabolisme des xénobiotiques

• L'analyse par LC/MS(/MS) : application en pharmacocinétique et métabolisme des xénobiotiques.

• L'archivage électronique

• L'archivage dans les industries pharmaceutiques et apparentées : réglementation, technologie, organisation et gestion

• L'audit externe dans les industries pharmaceutiques et apparentées : outil de sélection, d'évaluation et de suivi des fournisseurs ou sous-traitants

• L'audit externe dans les industries pharmaceutiques et apparentées : outil de sélection, d'évaluation et de suivi des fournisseurs ou sous-traitants.

• L'audit interne et ses techniques dans les industries pharmaceutiques et apparentées

• La caractérisation d’un principe actif au cours de son développement pharmaceutique: les outils, les contraintes, les enjeux

• La fonction de directeur d'étude en recherche et développement non clinique

• La fonction de directeur d'étude en recherche et développement non clinique.

• La génotoxicologie : objectifs, principes et approches dans l'évaluation d'une nouvelle substance

• La gestion des matériaux et substances de référence dans un laboratoire d'analyse

• La gestion des résultats hors spécifications

• La gestion des résultats hors spécifications.

• La LC/MS (/MS) pour les qualiticiens : comment se préparer à auditer les activités analytiques en couplage chromatographie et spectrométrie de masse ?

• La maîtrise des changements : organiser et mettre en place votre "change control"

• La microbiologie dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principaux aspects et méthodes de contrôle

• La microbiologie dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principaux aspects et méthodes de contrôle.

• La mise en œuvre d'une validation informatique : principes et méthodologie

• La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique

• La validation des méthodes analytiques

• La validation des méthodes en bioanalyse

• La validation des procédés de fabrication dans l'industrie pharmaceutique

• La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées

• Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD

• Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD.

• Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD

• Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD.

• Le métabolisme dans le développement des xénobiotiques

• Le partage des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : processus de qualification et mise en oeuvre de la démarche

• Le passage trans-membranaire et l'implication des transporteurs

• Le polymorphisme des principes actifs : origines, caractérisation et conséquences dans le domaine pharmaceutique

• Le transfert des méthodes d'analyse

• Le transfert des méthodes d'analyse.

• Les études de stabilité des produits pharmaceutiques : 1ère et 2 ème partie

• Les études de stabilité des produits pharmaceutiques : 1ère et 2 ème partie.

• Les audits en recherche & développement clinique

• Les bonnes pratiques de fabrication : les exigences et leur application

• Les bonnes pratiques de fabrication : les exigences et leur application.

• Les bonnes pratiques de laboratoire : principes généraux et application au laboratoire

• Les bonnes pratiques de laboratoire : principes généraux et application au laboratoire.

• Les contrôles d'environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques

• Les essais de dissolution

• Les essais de dissolution.

• Les postes de travail protégés : postes à flux laminaires et postes de sécurité microbiologique. Connaissances et bonnes pratiques pour une meilleure exploitation

• Les revalidations : ou comment garantir la maîtrise et le statut validé de vos procédés ?

• Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d'utilisation et d'exploitation

• Les techniques d'extraction dans la préparation des échantillons en analyse physico-chimique

• Les transferts de production

• Métrologie : principes, organisation et applications pratiques en tenant compte de la normalisation internationale

• Métrologie : principes, organisation et applications pratiques en tenant compte de la normalisation internationale.

• Maîtrise des risques chimiques : connaissances et outils pratiques pour une gestion du risque au poste de travail

• Maîtrise des risques chimiques : connaissances et outils pratiques pour une gestion du risque au poste de travail.

• Maintien d'un système informatisé dans son statut validé et mise en œuvre de sa maintenance

• Optimisez vos activités « qualifications & validations » : comment transformer une exigence règlementaire en une démarche efficace, informatisée et rentable pour l’entreprise ?

• Outils de gestion de la qualité : indicateurs et tableaux de bord qualité . Mise en place, intérêt dans une démarche d'amélioration continue et dans la préparation à ICH Q10

• Place et rôle du développement pharmaceutique dans le cycle de vie du médicament

• Prédiction des paramètres pharmacocinétiques et métaboliques en "drug discovery" : modèle d'étude, intérêts et limites

• Préparation de l’échantillon biologique avant analyse : méthodologie, optimisation et automatisation

• Préparation de l’échantillon biologique avant analyse : méthodologie, optimisation et automatisation.

• Principes généraux de qualification des systèmes de traitement d’air

• Principes généraux de qualification des systèmes de traitement d’air.

• Problèmes et anomalies en chromatrographie liquide : identification, résolution et prévention

• Qualification d'un équipement de stérilisation par la chaleur : chaleur humide et chaleur sèche

• Qualification et maîtrise des systèmes de production d'eau dans l'industrie pharmaceutique

• Réussir sa prise de parole en public : développer son potentiel en expression orale et maîtriser sa communication

• Rôle et enjeux de l'"early toxicology" dans le développement des molécules pharmaceutiques et agrochimiques

• Revue annuelle de la qualité des produits

• Risques biologiques et règles de biosécurité au laboratoire

• Robustesse des méthodes analytiques

• Robustesse des méthodes analytiques

• Sélection, suivi et évaluation des prestataires de service en R & D clinique

• Sous-traitance et monitoring des études précliniques

• Suivi analytique des systèmes de production d'eau : analyses physico-chimiques et microbiologiques

• Toxicité d'organes cibles : impact sur vos délais et vos stratégies de développement

• Toxicité juvénile : évaluation de la sécurité des médicaments utilisés chez l'enfant

• Toxicologie de la reproduction et du développement en évaluation non clinique : présent et futur

• Transposition d'échelle en production pharmaceutique

• Validation informatique et gestion des données électroniques appliquées aux laboratoires d'analyse et de contrôle

• Validation rétrospective des équipements et des procédés

• Validations et qualifications dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principes, mise en oeuvre et applications pratiques

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