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Nos formations Les produits frontières : quel statut réglementaire choisir ?

Formation Cefira (#PFR)

Les produits frontières : quel statut réglementaire choisir ?

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Contexte

L’émergence de nouveaux produits ou de nouvelles combinaisons de produits de santé pose parfois le problème de leur catégorisation en termes légal et réglementaire.

Devant considérer l’objectif de protection de la santé publique et l’enjeu économique de mise sur le marché, il s’agira de comprendre comment positionner et qualifier les produits frontières.

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir une vision transversale de la réglementation des produits de santé,
  • Comprendre les spécificités des produits de santé aux frontières avec le médicament,
  • Approfondir vos connaissances sur les produits frontières pour mieux les appréhender.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Exemples,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

Toute personne impliquée dans le développement de nouveaux produits de santé dont le statut réglementaire pose difficulté.

Résumé du programme

  • Les produits de santé
  • Le statut central du médicament
  • Aux frontières du médicament et entre produits non médicinaux
  • Mise en pratique et revue des spécificités et des règles applicables autour de quelques exemples

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 03/07/2018 au 03/07/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    740.00 € HT
    Paris
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