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Nos formations Audit qualité : cibler les points clés à auditer en fonction (...)

Formation Cefira (#PAQ)

Audit qualité : cibler les points clés à auditer en fonction des risques

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Contexte

La pratique de l’audit est une activité très répandue dans les industries de santé. Les entreprises pharmaceutiques et apparentées auditent régulièrement leurs sous-traitants, leurs fournisseurs de substances actives, d’excipients ou d’articles de conditionnement.

Atteindre les objectifs fixés sur une durée d’audit limitée suppose d’aller à l’essentiel. Pour y parvenir, la phase de préparation est une étape importante pour ensuite conduire un audit efficace.

Objectifs pédagogiques

  • Identifier les référentiels opposables en fonction du secteur à auditer,
  • Savoir cibler les points clés à examiner lors des audits afin d’évaluer la conformité d’un système et/ou d’un site,
  • Savoir préparer l’audit pour optimiser efficacement votre temps.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

Toute personne amenée à réaliser des audits de fournisseurs ou sous-traitants des industries de santé dans un contexte BPF.

Résumé du programme

  • Choisir le référentiel applicable
  • Identifier les risques
  • Élaborer le questionnaire de pré-audit
  • Construire la check-list d’audit
  • Préparer l’audit
  • Mettre en pratique

NB : cette formation ne traite pas des référentiels BPC et BPL.

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 29/03/2018 au 30/03/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,160.00 € HT
    Paris
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