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Nos formations Se préparer à une inspection par une agence réglementaire

Formation Cefira (#INSP)

Se préparer à une inspection par une agence réglementaire

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Contexte

Les domaines d’inspection sont nombreux et s’étendent à de nouveaux sujets en fonction de l’actualité et des évolutions réglementaires (par exemple l’intégrité des données).

Les délais pour s’y préparer se sont considérablement réduits. Dans ce contexte, il est important de mettre en place un processus continu pour se préparer aux inspections en impliquant tous les acteurs concernés dans l’entreprise.

Ainsi, chacun aura une vision claire de son rôle et de son implication et sera mieux préparé le jour de l’inspection.

Objectifs pédagogiques

  • Savoir se préparer à une inspection par une agence réglementaire,
  • Identifier les sujets potentiels d’inspection, 
  • Préparer la liste des points à revoir,
  • Savoir définir les réunions de préparation et qui doit y participer,
  • Savoir réaliser une simulation d’inspection avec les intervenants concernés

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Mises en situation,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Toute personne amenée à préparer ou à participer à une inspection réglementaire.

Résumé du programme

  • Préparation de l’inspection
  • Quel comportement adopter face à un inspecteur ?
  • Déroulement de l’inspection
  • Rapport d’audit
  • Principales spécificités selon les pays d’origine des agences réglementaires

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 28/09/2018 au 28/09/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    740.00 € HT
    Paris
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