Formation Cefira (#APR)

• Qualité et assurance qualité

Formation proposée uniquement en intra-entreprise

L’Analyse Préliminaire des Risques (APR) est un outil d’analyse de risques proposé par le guide ICH Q9.

L’APR permet de sélectionner rapidement les situations dangereuses, inacceptables en l’état. L’objectif est d’identifier les risques génériques à maîtriser de manière globale dès le début d’un projet.

Cet outil, facile à mettre en œuvre, est particulièrement utile en phase de conception alors que les circonstances ne permettent pas une analyse approfondie.

Cette formation présente les objectifs et la méthodologie pour la mise en œuvre d’une telle démarche.

• Sélectionner rapidement les situations dangereuses, inacceptables,
• Savoir identifier les risques génériques à maîtriser de manière globale et ce dès le début d’un projet,
• Savoir construire une liste prédéfinie de situations dangereuses pour assurer l’homogénéité des analyses menées.

Modalités d'évaluation

• Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
• Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Études de cas concrets,
• Travaux dirigés,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables au format PDF.

• Toute personne amenée à participer ou à conduire une APR,
• Personnel de l’assurance qualité.

• Introduction à l’analyse préliminaire des risques
• Méthodologie de l’analyse préliminaire des risques
• Mettre la démarche en pratique
• Synthèse et conclusion