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Nos formations Revue périodique des installations et des équipements : (...)

Formation Cefira (#MSQ)

Revue périodique des installations et des équipements : démontrer le maintien du statut qualifié dans un environnement GxP

Domaine(s)

  • Validations et qualifications
  • Qualité et assurance qualité

Contexte

Les opérations de qualification lors de la mise en place de nouveaux équipements ou installations sont des activités bien maîtrisées. Elles s’appuient sur des exigences qualité et réglementaires bien définies.

Cependant, il n’existe pas de recommandations claires dès lors qu’il faille démontrer le maintien du statut qualifié selon qu’il y ait ou non des évolutions ou des changements au cours du temps.

Cette formation va vous aider à déployer une revue qualité périodique de vos installations et de vos équipements.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les attentes des auditeurs et des inspecteurs,
  • Acquérir la démarche pour la mise en œuvre d’une revue périodique de vos équipements et installations,
  • Définir la périodicité, 
  • Identifier les données d’entrée à collecter,
  • Choisir les bons indicateurs, 
  • Définir les critères d’évaluation,
  • Savoir conclure sur le maintien du statut qualifié de vos installations et équipements.

Prérequis

Il est recommandé de connaître les principes de base des qualifications d’installations ou d’équipements.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Toute personne associée au système qualité,
  • Personnel en relation directe avec les opérations de mise en service, de qualification ou de maintenance des installations ou équipements.

Résumé du programme

  • Rappels et contexte
  • Objectifs de la revue périodique des installations et des équipements
  • Prérequis à la revue périodique
  • Organisation de la revue périodique
  • Identification des données d’entrées de la revue périodique
  • Comment exploiter ces données par l’analyse de risque ?
  • Documentation nécessaire
  • Mise en pratique par la réalisation de travaux dirigés

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 16/05/2018 au 16/05/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    740.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 09/06/2017 à Paris