Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Actualités sur les évolutions des BPF

Formation Cefira (#AGMP)

Actualités sur les évolutions des BPF

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Contexte

De nombreuses évolutions, sous l’influence d’ICH et de la commission européenne, sont intervenues dans les BPF au cours de ces dernières années et de nouvelles sont à venir. Elles concernent quasiment tous les chapitres du référentiel.

Cette formation fait un zoom sur ces différentes évolutions et leurs conséquences dans vos organisations et vos pratiques.

Objectifs pédagogiques

  • Identifier les nouveautés et comprendre les enjeux,
  • Analyser les impacts des modifications sur le système qualité de l’entreprise,
  • Connaitre les évolutions encore à venir qu’elles soient européennes ou françaises,
  • Vous préparer aux inspections selon ces nouveaux référentiels.

Prérequis

Avoir une bonne connaissance du référentiel BPF.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnes qualifiées,
  • Pharmaciens responsables, intérimaires ou adjoints,
  • Responsables assurance qualité,
  • Toutes personnes concernées par l’application du référentiel BPF souhaitant mettre à jour ses connaissances.

Résumé du programme

  • Les référentiels qualité pharmaceutiques dans le contexte évolutif international
  • Évolutions récentes des BPF
  • Principales évolutions concernant les annexes
  • Évolutions des BPF pour les substances actives
  • Perspectives d’évolutions à venir
  • Conséquences de ces évolutions lors des inspections pharmaceutiques

NB : Ce programme est actualisé selon les dernières évolutions et publications.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site - Créer un compte Cefira

1 Session à venir

  • Du 21/09/2018 au 21/09/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    740.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra