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Nos formations Contrôle de la contamination microbienne des produits non (...)

Formation E-learning Cefira (#CCM_EL_M1)

Contrôle de la contamination microbienne des produits non stériles : comprendre et mettre en œuvre les recommandations de la Pharmacopée Européenne E-learning

Domaine(s)

  • Microbiologie

Objectifs pédagogiques

  • Avoir une vision globale de la méthodologie à mettre en œuvre pour le contrôle de la contamination microbienne des produits non stériles selon les recommandations de la PE (§ 2.6.12, 2.6.13 et 5.1.4)
  • Acquérir les techniques de validation des méthodes
  • Connaitre les référentiels utilisables pour l’établissement des spécifications produit
  • Acquérir la bonne méthode de rédaction des documents (utiliser la bonne terminologie en microbiologie, harmoniser l’ensemble de la documentation)

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

Personnel de laboratoire, de qualité, amené à concevoir, revoir ou approuver des protocoles et rapports de validation et les procédures de contrôles, et/ou amené à réaliser les contrôles.

Résumé du programme

Aspect théorique

  • Comprendre le principe du contrôle et de sa validation
  • Décrypter les textes réglementaires
  • Etablir les spécifications du produit à contrôler

Aspect pratique

  • Réaliser l’échantillonnage
  • Savoir réaliser correctement la préparation de l’échantillon
  • Connaitre les différentes techniques de Dénombrement des Germes Aérobies Totaux et des Levures et Moisissures Totales
  • Connaitre les différentes techniques de recherche des germes spécifiés

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Le 23/11/2017
    1.50 heure(s) soit 90 minute(s) de 14h00 à 15h30
    260.00 € HT
Inscription

Sessions terminées

  • Le 08/06/2017