Nos formations Comment préparer et présenter vos demandes de variations(...)
L’ASEAN est une zone de libre échange qui regroupe les principaux pays du sud-est asiatique. Les pays de l’ASEAN représentent une part de marché en forte croissance pour les médicaments vendus à l’international, avec un système réglementaire propre et de plus en plus harmonisé.
Cette formation va vous permettre de mieux appréhender les spécificités réglementaires de cette partie du monde afin d’optimiser votre gestion des variations pharmaceutiques.
N.B. : Attention, cette formation ne traite que les variations pharmaceutiques.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Personnel des laboratoires pharmaceutiques et sous-traitants appelés à travailler sur tout ou partie du dossier pharmaceutique qu’ils opèrent dans les secteurs développement pharmaceutique, fabrication, contrôle qualité, affaires réglementaires, assurance qualité.
