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Nos formations Sécurisation de la chaîne du froid des médicaments

Formation Cefira (#SCF)

Sécurisation de la chaîne du froid des médicaments

Domaine(s)

  • Production
  • Qualité et assurance qualité

Contexte

Le développement des nouvelles générations de produits pharmaceutiques dont les médicaments biologiques, l’évolution notable des volumes et de la quantité des produits concernés par une exigence de conservation à température dirigée (+2/+8°C, +15/+25°C…) doivent conduire à l’adaptation des moyens d’assurance qualité.

Le pharmacien, de la fabrication à la dispensation, à l’hôpital ou en ville, doit mettre en œuvre les moyens permettant de garantir le respect des conditions de conservation des médicaments ou produits de santé qu’il a sous sa responsabilité parmi lesquels figurent les produits thermosensibles.

Cette obligation de résultat sur la qualité de la chaîne du froid nécessite une bonne connaissance du domaine réglementaire et normatif ainsi qu’une maîtrise des outils logistiques et techniques pour la sécurisation de cette chaîne.

Objectifs pédagogiques

  • Actualiser vos connaissances sur les exigences réglementaires, les recommandations, les normes,
  • Distinguer les différents circuits logistiques et les moyens de transport,
  • Identifier les solutions techniques (transport, traçabilité, entreposage…) et leurs limites,
  • Acquérir des notions de métrologie pour garantir les conditions de transport et maîtriser les risques.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Responsable logistique,
  • Personnel en charge de la distribution,
  • Personnel de l’assurance qualité et auditeurs.

Résumé du programme

  • Difficultés et contraintes de la chaîne du froid
  • Contexte réglementaire actuel
  • Les solutions logistiques : moyens mis en œuvre et critères de choix
  • Les emballages isothermes
  • L’entreposage
  • Maîtriser la qualité de la chaîne du froid
  • Les outils pour la traçabilité de la température

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 17/09/2018 au 17/09/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    740.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 08/12/2015 à Paris