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Formation Cefira (#TSDI)

Analyse statistique et interprétation des résultats d’essais de dissolution : exercices pratiques sur des études de cas concrets

Domaine(s)

  • Développement galénique
  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Statistique

Contexte

Les essais de dissolution ont une place importante dans l’industrie pharmaceutique, aussi bien en développement galénique lors de la formulation, qu’en contrôle qualité des formes solides ou semi-solides. Ils permettent de s’assurer de la libération du principe actif de la forme galénique et de sa dissolution.

Pour pouvoir interpréter correctement les résultats d’essais de dissolution, il est nécessaire de connaître les principales approches disponibles pour le traitement des données, les outils statistiques associés ainsi que leurs conditions d’application.

Attention, cette formation est ciblée sur l’analyse de résultats d’essais de dissolution et leur interprétation. Elle n’a pas pour objectif de traiter le développement ou l’optimisation des tests de dissolution.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les approches proposées pour comparer des profils de dissolution,
  • Connaître les intérêts et les limites de ces différentes approches,
  • Assimiler les méthodologies présentées grâce à l’examen de cas concrets.

Prérequis

Il est recommandé d’avoir des connaissances de base sur les essais de dissolution.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation, Remise de documents pédagogiques

Audience

  • Personnel, encadrement ou techniciens, des laboratoires d’analyse, de formulation galénique et de contrôle qualité en recherche et développement ou en production,
  • Toutes personnes impliquées dans l’analyse statistique et l’interprétation des résultats des essais de dissolution.

Résumé du programme

  • Quelques rappels sur la réglementation
  • Présentation des différentes approches et de leurs conditions d’application
  • Outils statistiques pour la comparaison des profils de dissolution
  • Avantages et inconvénients des différentes approches
  • Travaux dirigés / interprétation de résultats

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 07/12/2017 au 07/12/2017
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    720.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 06/12/2016 à Paris
  • Le 05/11/2015 à Paris