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Formation Cefira (#RKBD)

Savoir prendre les bonnes décisions sur les sites de production ou de distribution pharmaceutiques

DPC Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Management

Contexte

Nombreuses sont les décisions à prendre sur un site de production ou de distribution pharmaceutique. Elles impliquent presque toujours le service qualité et/ou la Personne Qualifiée (Pharmacien Responsable). Souvent complexes, les décisions importantes doivent être prises rapidement avec parfois peu d’éléments pour décider.

Dans ce contexte, comment rester objectif et efficace face aux urgences de telles décisions ? Comment les justifier d’un point de vue scientifique, ou en évaluer l’impact sur le respect des exigences réglementaires ou encore sur les conséquences pour l’entreprise ?

Cette formation vous donne les outils et la méthodologie pour vous rendre plus efficace dans l’analyse objective d’une situation donnée et la prise de décision qui en découle en fonction des risques.

Objectifs pédagogiques

  • Mesurer les enjeux et les difficultés de la prise de décision pharmaceutique,
  • Comprendre l’intérêt de l’analyse de risque dans les prises de décision et connaître les principaux outils utilisés,
  • Maîtriser les étapes de la prise de décision,
  • Gérer plus efficacement les résolutions de problèmes en s’appuyant sur les causes racines et non sur les symptômes,
  • Savoir justifier vos décisions sur le plan scientifique en tenant compte des risques et des contraintes réglementaires.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnes qualifiées,
  • Pharmaciens responsables, intérimaires, adjoints,
  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Managers,
  • Toutes personnes confrontées à des prises de décisions sur un site pharmaceutique fabricant, exploitant ou distributeur.

Résumé du programme

  • La gestion des risques dans les décisions pharmaceutiques
  • Les étapes de la prise de décision basée sur l’analyse de risque
  • Et en pratique…Comment réagir face aux événements du quotidien et prendre les bonnes décisions ?
  • Échanges et réflexion en groupe sur des situations et exemples proposés par les participants

NB : Cette formation s'appuie sur des exemples issus de l'industrie pharmaceutique et non sur les dispositifs médicaux.

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 19/03/2018 au 20/03/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,200.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 25/09/2017 à Paris
  • Le 16/03/2017 à Paris
  • Le 19/09/2016 à Paris
  • Le 09/05/2016 à Paris
  • Le 11/12/2015 à Paris
  • Le 18/11/2015 à Paris
  • Le 01/06/2015 à Paris