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Formation Cefira (#QVLS)

Qualification et validation du nettoyage des laveurs / sécheurs de verrerie de laboratoire : dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Validations et qualifications
  • Développement analytique et contrôle qualité

Contexte

Les validations de nettoyages sont obligatoires dans les industries de santé mais les recommandations officielles dans ce domaine concernent principalement les équipements de production industrielle.

En effet, il n’existe pas de textes de référence spécifiques aux besoins des laboratoires de contrôle qualité notamment en ce qui concerne la qualification des laveurs de verrerie et la validation des nettoyages de verrerie.

Or, pour éviter toute interférence avec les analyses effectuées et impacter la fiabilité des résultats, les installations de lavage et de séchage des laboratoires doivent être qualifiées et validées afin de garantir l’absence de contaminations croisées et de s’assurer que la verrerie soit exempte de contamination résiduelle.

Cette formation expose toute la démarche et les étapes de ces opérations de qualification / validation.

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir la méthodologie de qualification des laveurs de verrerie utilisés en laboratoire,
  • Acquérir la méthodologie de validation des recettes de nettoyage associées.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques

Audience

  • Personnel des laboratoires d’analyse en R&D ou en contrôle qualité,
  • Personnel impliqué dans les qualifications / validations des procédés de nettoyage des laveurs / sécheurs de verrerie de laboratoire,
  • Personnel de l’assurance qualité.

Résumé du programme

  • Généralités sur la validation du nettoyage d’un laveur de verrerie de laboratoire
  • Les opérations de qualification
  • Les opérations de validation du procédé de nettoyage
  • Mise en pratique

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 08/06/2018 au 08/06/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    730.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 10/11/2017 à Paris
  • Le 23/11/2016 à Paris
  • Le 01/06/2016 à Paris
  • Le 02/12/2015 à Paris
  • Le 08/06/2015 à Paris