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Nos formations Comment éviter les déviations et les rappels de lots liés aux (...)

Formation Cefira (#NCAC)

Comment éviter les déviations et les rappels de lots liés aux opérations de conditionnement ?

Domaine(s)

  • Production
  • Qualité et assurance qualité

Contexte

Le conditionnement primaire et secondaire des produits pharmaceutiques joue un rôle clé pour garantir la qualité, l’intégrité et la sécurité des médicaments.

Les risques spécifiques aux opérations de conditionnement peuvent aboutir, s’ils ne sont pas maîtrisés à de fréquentes non conformités.

Des erreurs sur l’étiquetage, sur les notices, ou encore des contaminations croisées, des oublis dans la documentation ou des erreurs dans les dossiers de lots sont des événements courants lors du conditionnement. Ils engendrent des déviations, des retraitements, voire des rappels de lot et par conséquent une augmentation des coûts de non qualité.

Par ailleurs, l’arrivée de nouvelles exigences réglementaires visant à renforcer la sécurité des produits et prévenir les contrefaçons, ajoute d’autres contraintes techniques et de nouveaux risques à maîtriser.

Cette formation, grâce aux exemples et études de cas traités, va vous aider à améliorer ou faire évoluer vos pratiques et aboutir à une diminution de vos déviations.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les risques liés aux opérations de conditionnement,
  • Mesurer l’importance d’une bonne application des BPF dans ce domaine,
  • Identifier et analyser les anomalies lors d’opérations de conditionnement,
  • Savoir déterminer leurs causes,
  • Déployer des actions correctives et des mesures de prévention.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Toute personne travaillant au conditionnement : encadrement, régleurs, opérateurs...
  • Personnel des services assurance qualité amené à auditer ces activités.

Résumé du programme

  • Le conditionnement pharmaceutique et les activités associées
  • Comment limiter les risques liés aux activités de conditionnement et éviter les déviations ou les rappels de lots

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 17/09/2018 au 17/09/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    730.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 09/10/2017 à Paris
  • Le 12/12/2016 à Paris
  • Le 11/09/2015 à Paris