- Comprendre les exigences réglementaires,
- Déterminer et justifier les dates de péremption,
- Définir le vocabulaire,
- Savoir caractériser les substances de références.
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Les exigences réglementaires et définitions
- Ce que disent les textes : BPF parties I et II, GMP, ...
- Définitions : étalons, matériaux de référence et matériaux de référence certifiés, substances chimiques de référence primaires et secondaires,
- Les organismes fournisseurs.
Caractérisation des substances chimiques de référence
- Caractérisation physique et chimique,
- Preuves de structure,
- Détermination de la pureté,
- Suivi analytique des références : recontrôles périodiques…
Gestion des substances de référence
- Documentation,
- Durée de conservation : avant ouverture, après ouverture, comment justifier ?
Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être
identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site-
Créer un compte
Cefira
Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises.
En savoir plus...
