- Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF,
- Développer les modalités d’application pour ces chapitres clés du guide.
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Opérations de fabrication
- Doubles vérifications,
- Paramètres de conduite et limites pré-établies,
- Prélèvements et contrôles en cours,
- Mélanges de lots,
- Maitrise de la contamination.
Conditionnement et étiquetage
- Articles de conditionnement,
- Prévention des erreurs.
Refus et réutilisation des matières
- « Reprocessing »,
- « Reworking »,
- Récupérations.
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