Formation Exigences concernant les locaux et les équipements : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments

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Exigences concernant les locaux et les équipements : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments Classe virtuelle

Domaine(s)

Qualité et assurance qualité
Production
Développement analytique et contrôle qualité

Objectifs pédagogiques

Exposer les différentes exigences des chapitres 4 et 5 de la partie II des BPF,
Développer les modalités d’application pour ces chapitres clés du guide.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Producteurs de substances actives pharmaceutiques et d’excipients à risque,
Personnel des laboratoires pharmaceutiques en charge de la gestion des fournisseurs,
Personnel des affaires réglementaires,
Personnel de l’assurance qualité des distributeurs et importateurs de principes actifs.

Résumé du programme

Bâtiments et installations

Analyse de risques en conception, en amélioration,
Notions de lutte contre la contamination et contamination croisée,
Les utilités, l’eau.

Équipements de production

Risques de contamination,
Identification,
Documentations techniques,
Maintenance.

Fichier(s)

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Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 18/04/2024

Référence :	PAP_EL_M2
Formation :	Exigences concernant les locaux et les équipements : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Date :	Session du 27/05/2024
Durée :	1h30
Tranche horaire :	de 16h00 à 17h30
Coût :	275.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#PAP_EL_M2)