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Formation E-learning Cefira (#DEV_EL_M1)

Les étapes incontournables de traitement des déviations : optimisez l'efficacité de votre démarche E-learning

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Production
  • Développement analytique et contrôle qualité

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les exigences réglementaires,
  • Traiter les déviations sans omettre d’étape et en respectant leur chronologie,
  • Connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces étapes.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Module délivré en classe virtuelle sous forme de webinar en interaction directe avec le formateur.
  • Présentations en visioconférence associant la vidéo et le son : échanges interactifs alternant les exposés, les études de cas et les sessions question / réponses.

Audience

  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Auditeurs qualité,
  • Toute personne participant à la gestion des déviations, non conformités, anomalies, réclamations clients, …
  • Personnes en charge de la gestion et de l’évaluation de ces déviations.

Résumé du programme

Le cadre réglementaire

  • Les exigences réglementaires,
  • Quelques définitions : correction, actions correctives, actions préventives, …
  • Les attentes des inspecteurs et des auditeurs.

Déroulement pas à pas de la méthode de traitement des déviations

  • Identification des faits,
  • Évaluation de l’impact et de l’étendue de la déviation,
  • Hiérarchisation de la déviation : critique, non critique,
  • Investigation et identification de la cause racine,
  • Définition du plan d’actions (CAPA),
  • Communication,
  • Mise en place des CAPA,
  • Suivi de l’efficacité.

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Le 05/12/2017
    1.50 heure(s) soit 90 minute(s) de 14h00 à 15h30
    260.00 € HT
Inscription

Sessions terminées

  • Le 26/09/2017
  • Le 19/06/2017
  • Le 30/03/2017
  • Le 17/10/2014