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Formation Cefira (#STAT)

Utilisation des tests statistiques dans le contexte pharmaceutique : applications en production, en contrôle, en validation et en qualité

Domaine(s)

  • Statistique

Contexte

Les statistiques occupent une place importante dans toutes les étapes du cycle de vie d’un produit : lors du développement, de l’optimisation, de la production et du contrôle qualité.

Elles sont indispensables et utilisées dans de nombreux domaines d’application : en validation de procédés ou de méthodes, pour vérifier des hypothèses, pour démontrer la capabilité d’un procédé ou d’un équipement, pour maîtriser les processus, pour faire du contrôle par échantillonnage, de l’analyse de tendance, de la validation de données…

Mais les statistiques recouvrent un ensemble d’outils et de méthodologies qu’il convient d’utiliser à bon escient si l’on veut répondre aux différentes problématiques et besoins rencontrés par les industriels pharmaceutiques.

Cette formation, qui ne nécessite pas de notions particulières en mathématiques, sera essentiellement pratique. De nombreux exercices seront proposés et corrigés afin d’assimiler plus rapidement les méthodologies présentées et l’interprétation des résultats.

NB : Il s’agit d’une formation de base aux statistiques. Attention cette formation ne traite pas d’exemples issus du développement préclinique et clinique.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre le vocabulaire utilisé en statistiques,
  • Savoir choisir les outils et tests statistiques appropriés en fonction des situations et des domaines d’application,
  • Comprendre leur utilisation et dans quels cas ils peuvent l’être,
  • Savoir interpréter les résultats,
  • Optimiser la maîtrise de vos processus, méthodes, procédés et équipements,
  • Justifier vos décisions lors d’audits ou d’inspections.

Prérequis

Avoir de préférence une formation initiale scientifique.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Exercices,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel du développement, de la production, du contrôle, de la qualité amené à utiliser des outils statistiques dans le cadre de leurs activités,
  • Toutes personnes confrontées à la compréhension, l’exploitation ou l’interprétation des résultats d’analyse statistiques.

Résumé du programme

  • La statistique dans le contexte pharmaceutique
  • Connaître les bases de statistique
  • Vérifier l’appartenance des données à une distribution statistique : un prérequis nécessaire
  • Utiliser la modélisation et la régression pour optimiser la connaissance et la maîtrise des processus
  • S’appuyer sur les cartes de contrôles statistiques pour piloter les processus
  • Mesurer la performance d’un procédé, d’un équipement ou d’une méthode
  • Utiliser les statistiques pour le contrôle à réception
  • Études de cas pratiques

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 26/03/2018 au 27/03/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,200.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 12/10/2017 à Paris
  • Le 30/03/2017 à Paris
  • Le 20/09/2016 à Paris
  • Le 17/03/2016 à Paris
  • Le 24/09/2015 à Paris
  • Le 26/03/2015 à Paris
  • Le 02/12/2014 à Paris
  • Le 12/05/2014 à Paris