Nos formations Approche biopharmaceutique du développement d’un médicament(...)
Formation proposée uniquement en intra-entreprise
Le développement d’une forme pharmaceutique nécessite de nombreuses étapes depuis la sélection de la substance active, le choix de la voie d’administration et de la forme galénique jusqu’à son évaluation clinique.
Dans le cas des formes à libération modifiée, le choix de la technologie à utiliser, le design de la forme à développer (monolithique, multiparticulaires, type de libération…) et la validation du concept in vitro et in vivo sont des éléments fondamentaux du développement.
L’approche biopharmaceutique appliquée au développement des formes orales à libération modifiée permet de comprendre et d’expliquer les formulations, de justifier les choix stratégiques et de valider le développement.
Les outils développés en biopharmacie sont désormais intégrés dans de nombreuses directives et textes réglementaires. Leur utilisation en R&D pharmaceutique est donc essentielle pour mieux comprendre le médicament et gagner du temps lors du développement.
Il est recommandé d’avoir des bases en biopharmacie.
