Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Pyrogènes et endotoxines (LAL) : validation, détection et dosage

Formation Cefira (#LAL)

Pyrogènes et endotoxines (LAL) : validation, détection et dosage

Domaine(s)

  • Microbiologie
  • Techniques d'analyse

Contexte

La recherche de substances pyrogènes est une exigence réglementaire pour certains produits pharmaceutiques tels que les injectables, le matériel médico-chirurgical ou les échantillons de dialyse.

Les endotoxines bactériennes, substances de natures lypopolysaccharidiques contenues dans la paroi de certaines bactéries Gram négatif, ont une activité pyrogène et peuvent entraîner des effets toxiques très graves.

La méthode de détection et de dosage la plus utilisée se fait par l’essai LAL. Ce test, bien décrit dans les pharmacopées et en apparence simple dans sa réalisation, est en fait sensible à diverses interférences et demande donc une parfaite maîtrise méthodologique pour sa mise en œuvre.

Il existe également une méthode alternative à ce test impliquant les propriétés du facteur C recombinant.

Objectifs pédagogiques

  • Actualiser vos connaissances de la réglementation sur les endotoxines,
  • Comprendre les principes des différentes méthodes de détection et de dosage, leurs avantages et leurs inconvénients,
  • Connaître les étapes de leur mise en œuvre,
  • Identifier les points clés de la validation de ces tests, 
  • Mieux appréhender les causes possibles lors de résultats hors spécifications.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

Microbiologistes et personnel des laboratoires de développement analytique et de contrôle qualité concernés par la mise au point, la validation ou l’utilisation de ces méthodes.

Résumé du programme

  • Endotoxines bactériennes
  • Réglementation
  • Essai LAL : principe et mise en œuvre
  • Méthode alternative
  • Validation des méthodes
  • Analyse en routine

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site - Créer un compte Cefira

1 Session à venir

  • Du 13/06/2018 au 13/06/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    730.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 26/06/2017 à Paris
  • Le 24/06/2016 à Paris
  • Le 01/07/2015 à Paris
  • Le 07/10/2014 à Paris