Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ?

Formation Cefira (#EQMA)

Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ?

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Statistique

Contexte

Les contraintes d’efficacité et de rentabilité, les évolutions rapides des technologies analytiques imposent aux laboratoires d’analyses des adaptations continues de leurs méthodes d’analyse.

Ainsi ils doivent régulièrement modifier leurs techniques existantes vers des techniques plus rapides permettant l’analyse d’échantillons à haut débit, éventuellement moins chères ou encore entièrement automatisées.

Dans ce cas, comment démontrer que la méthode d’analyse initiale dite aussi méthode de référence et la nouvelle qui la remplace sont équivalentes, c’est-à-dire que les méthodes sont interchangeables sans affecter les résultats analytiques ?

Cette question est non seulement essentielle sur le plan de la maîtrise scientifique du résultat d’analyse mais aussi une attente des autorités d’inspection.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les objectifs des études de comparaison de méthodes,
  • Connaître les méthodologies statistiques disponibles pour répondre à ces objectifs en soulignant leurs avantages et inconvénients,
  • Savoir interpréter correctement des résultats issus de ce traitement de données.

Prérequis

Avoir des connaissances de base en validation de méthodes et en statistiques.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés, 
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Encadrement ou techniciens, des laboratoires d’analyse physico-chimique, d’essais biologiques et de contrôle qualité, en recherche et développement ou en production,
  • Personnel impliqué dans le développement, la validation ou le transfert de méthodes d’analyse.

Résumé du programme

  • Comparaison de méthodes d’analyse
  • Quelques rappels de statistique pour bien démarrer
  • Méthodologies de comparaison de méthodes
  • Démonstration de l’équivalence des méthodes et des résultats
  • Equivalence pour des attributs qualitatifs
  • Recommandations pour le design des expériences de comparaison de méthodes
  • Études de cas pratiques

Attention : Cette formation traite de la comparaison de deux méthodes analytiques. il existe cependant une formation spécifique au transfert de méthode. En cas d'hésitation dans le choix de votre formation, veuillez nous consulter au préalable.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site - Créer un compte Cefira

Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 11/06/2018 au 12/06/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,180.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 15/11/2017 à Paris
  • Le 17/11/2016 à Paris
  • Le 26/05/2016 à Paris
  • Le 19/11/2015 à Paris
  • Le 28/05/2015 à Paris
  • Le 20/11/2014 à Paris
  • Le 21/05/2014 à Paris