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Nos formations Le développement pharmaceutique des formes injectables

Formation Cefira (#PAR)

Le développement pharmaceutique des formes injectables

Domaine(s)

  • Développement galénique

Contexte

Les formes pharmaceutiques parentérales sont destinées à être directement injectées, perfusées ou implantées dans l’organisme.

Elles s’affranchissent par conséquent du passage au travers des barrières de protection naturelles du corps humain ou animal.

De ce fait, les formes injectables doivent répondre à des caractéristiques particulières visant à garantir leur sécurité et leur tolérance après administration.

Elles doivent notamment être stériles, apyrogènes et empêcher l’introduction de contaminants et la croissance de microorganismes.

La pharmacopée européenne définit cinq classes de préparations injectables.

Leur développement nécessite la prise en compte de ces critères et des différents facteurs de risques spécifiques à ces formes pharmaceutiques.

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir les connaissances indispensables sur les formes injectables et les caractéristiques à prendre en compte lors de leur développement pharmaceutique,
  • Connaître les critères et les contraintes pharmacotechniques en fonction du choix de la forme pharmaceutique à développer,
  • Connaître les étapes requises lors de leur développement depuis les études de préformulation jusqu’au conditionnement du produit fini,
  • Savoir interagir efficacement avec vos interlocuteurs lors des projets de développement internes ou externalisés.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

Cette formation s’adresse à toutes personnes, techniciens ou cadres, impliquées dans le développement pharmaceutique des formes injectables, souhaitant acquérir ou actualiser leurs connaissances.

Résumé du programme

  • Les formes pharmaceutiques administrées par voie parentérale
  • Développement pharmaceutique des formes injectables
  • Exemples de développement de différentes formes injectables
  • Préformulation des formes liquides
  • Méthodes d'évaluation in vivo et in vitro
  • Choix du procédé de fabrication
  • Application d'ICH Q8 au développement
  • Choix du conditionnement primaire
  • Études de compatibilité
  • Études de stabilité du produit fini

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 18/06/2018 au 19/06/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,160.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 19/06/2017 à Paris
  • Le 20/06/2016 à Paris
  • Le 22/06/2015 à Paris
  • Le 23/06/2014 à Paris