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Formation Cefira (#PACP)

Résolution des problèmes et anomalies rencontrés lors des étapes de compression et de pelliculage

Domaine(s)

  • Développement galénique
  • Production

Contexte

La compression des poudres pharmaceutiques est une étape déterminante pour l’obtention d’un comprimé conforme aux critères de performance définis dans le dossier de fabrication.

Souvent complétée par le pelliculage qui peut agir sur la libération du principe actif, cette phase supplémentaire constitue une opération unitaire complexe faisant intervenir des éléments de thermodynamique, d’hydrodynamique et de bilan de matières.

Ces deux étapes clés du procédé de fabrication d’un comprimé pelliculé doivent répondre à de nombreuses exigences de qualité et de productivité.

Leur mise en œuvre engendre inévitablement des problèmes ou anomalies dont il faut pouvoir identifier et comprendre l’origine afin d’agir sur les causes possibles, les corriger et les prévenir par une meilleure maîtrise des paramètres critiques de ces procédés.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre l’influence des différents paramètres pouvant agir sur la compression et le pelliculage,
  • Recenser les anomalies les plus couramment rencontrées au niveau pilote et industriel,
  • Savoir comment agir, que ce soit sur la formulation, sur les paramètres machine ou sur les outillages pour corriger le plus efficacement possible ces anomalies,
  • Anticiper la fréquence d’apparition de ces problèmes en optimisant ces 2 étapes unitaires.

Prérequis

Avoir des connaissances générales sur les procédés de compression et de pelliculage.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Encadrement et techniciens du développement pharmaceutique, de fabrication, du contrôle qualité, de l’assurance qualité, de maintenance, de transposition d’échelle et de transfert,
  • Personnel ayant déjà une expérience de la compression et du pelliculage qui souhaite optimiser le développement ou le pilotage des procédés par une meilleure compréhension des aléas rencontrés.

Résumé du programme

Jour 1 : résolution de problèmes rencontrés lors de l’étape de compression

  • Quelques rappels pour une meilleure compréhension des phénomènes observés
  • Recensement des anomalies rencontrées et identification des causes
  • Méthodologie de résolution des problèmes
  • Travail en groupe sur l’analyse d’études de cas

Jour 2 : résolution de problèmes rencontrés lors de l’étape de pelliculage

  • Quelques rappels pour une meilleure compréhension des phénomènes observés
  • Recensement des anomalies rencontrées et identification des causes
  • Méthodologie de résolution des problèmes
  • Travail en groupe sur l’analyse d’études de cas

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 04/07/2018 au 05/07/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,160.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 19/10/2017 à Paris
  • Le 08/06/2016 à Paris
  • Le 26/06/2014 à Paris