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Formation Cefira (#ANPR)

Problèmes et anomalies rencontrés lors des opérations de prélèvement : identification, résolution et prévention

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Production

Contexte

De la réception des matières premières à la libération des produits finis, le prélèvement est omniprésent dans l’industrie pharmaceutique. Il est l’un des garants de la fiabilité du résultat analytique et constitue donc une étape critique impactant la décision de libérer ou de refuser les produits.

Il est par conséquent indispensable de connaître les risques liés à cette opération, de détecter les anomalies le plus rapidement possible afin de pouvoir les corriger efficacement ou les éviter par la mise en œuvre d’actions préventives.

Objectifs pédagogiques

  • Identifier les problèmes de prélèvement les plus couramment rencontrés et leurs symptômes,
  • Déterminer les origines possibles,
  • Acquérir une méthodologie par étapes logiques de recherche des causes,
  • Savoir comment agir pour corriger ou éviter ces anomalies.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel des laboratoires de contrôle qualité,
  • Techniciens réalisant les opérations de prélèvement,
  • Personnel de l’assurance qualité.

Résumé du programme

  • Quelques rappels pour bien comprendre l’importance du prélèvement et les risques associés
  • Recensement des anomalies rencontrées et identification des causes
  • Examen des différents CAS de prélèvements
  • Analyse et traitement des anomalies sous forme d'exercice pratique
  • Travail en groupe sur l’analyse d’études de cas

NB : cette formation ne traite pas les aspects statistiques du prélèvement ou des plans d’échantillonnage. Ces thèmes sont détaillés dans la formation « Bonnes pratiques d’échantillonnage et de prélèvement dans les flux matière en production pharmaceutique » Réf PPE.

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 25/06/2018 au 25/06/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    730.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 10/12/2015 à Paris
  • Le 09/12/2014 à Paris
  • Le 25/06/2014 à Paris