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Formation Cefira (#RSPH)

Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique

DPC Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Affaires réglementaires

Contexte

La fonction de pharmacien responsable est spécifique à l’industrie du médicament dans quelques pays d’Europe dont la France.

Le pharmacien responsable doit s’assurer que les systèmes en place permettent de garantir la qualité des produits et la sécurité des patients.

Les responsabilités de cette fonction couvrent une grande diversité d’activités au sein des établissements pharmaceutiques telles que la production, la vente en gros, la publicité, l’information, la pharmacovigilance, le suivi des lots, la distribution, la vigilance sanitaire…

Cette formation va vous aider à mieux cerner l’étendue des responsabilités du pharmacien responsable et de son périmètre d’actions.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les responsabilités personnelles et sociétales du pharmacien responsable dans le cas de sites exploitants, fabricants ou distributeurs,
  • Identifier les activités entrant dans son champ d’intervention et lui permettant de maîtriser les risques qualité,
  • Savoir répondre aux exigences indispensables pour garantir la qualité des produits et la sécurité des patients.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etat des lieux des pratiques,
  • Quiz,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Pharmacien ou toute personne concernée dans la mise en œuvre de la responsabilité pharmaceutique,
  • Toute personne désirant mieux comprendre les notions d’établissement pharmaceutique (exploitant, fabricant, distributeur) et de responsabilité pharmaceutique,
  • Personnel des départements affaires réglementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, information médicale, fabrication et distribution.

Résumé du programme

  • Quelques définitions et notions de base
  • L’ouverture et le maintien d’un établissement pharmaceutique
  • Le pharmacien responsable et son rôle de garant de la maitrise des risques de santé publique
  • L’établissement pharmaceutique : points clés pour la maitrise de la qualité
  • La vérification de la compliance pharmaceutique du portefeuille produits
  • La production : comment garantir la conformité du médicament ?
  • La distribution : comment assurer la conformité de la chaine d’approvisionnement du médicament ?
  • Le contrôle de la publicité et de la visite médicale
  • La pharmacovigilance : exploitation des données patients sur la tolérance
  • Conclusion

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 26/03/2018 au 27/03/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,200.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 09/10/2017 à Paris
  • Le 27/03/2017 à Paris
  • Le 10/10/2016 à Paris
  • Le 13/06/2016 à Paris
  • Le 31/03/2016 à Paris
  • Le 24/11/2015 à Paris
  • Le 02/07/2015 à Paris
  • Le 16/06/2014 à Paris