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Nos formations Les gaz pharmaceutiques : du prélèvement au suivi analytique

Formation Cefira (#SAG)

Les gaz pharmaceutiques : du prélèvement au suivi analytique

Domaine(s)

  • Production
  • Développement analytique et contrôle qualité

Contexte

Les gaz pharmaceutiques peuvent avoir de multiples utilisations : excipients, agents de fabrication ou de conditionnement, utilités techniques en zone classée.

Qu’ils soient livrés en bouteilles ou en vrac, ils doivent avoir une qualité constante et répondre à des spécifications et des normes d’acceptation précises en fonction de leur utilisation.

Cette journée de formation aborde les différents aspects du suivi analytique des gaz pharmaceutiques, depuis la mise en œuvre des prélèvements à la réalisation des analyses requises et à l’exploitation des résultats.

Objectifs pédagogiques

  • Définir les critères de qualité des gaz pharmaceutiques,
  • Connaître les méthodes et points de prélèvements à réaliser,
  • Connaître les analyses requises et les techniques utilisées pour les contrôles,
  • Savoir exploiter les résultats.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel des laboratoires d’analyse physico-chimique ou microbiologique, en développement ou en contrôle qualité, concerné par le suivi de la qualité des gaz pharmaceutiques,
  • Toute personne concernée par l’utilisation de gaz pharmaceutiques lors de fabrication ou la mise en place et la qualification d’un système de production / distribution dans un environnement BPF,
  • Personnel de l’assurance qualité.

Résumé du programme

  • Connaître le contexte réglementaire et normatif
  • Évaluer la qualité des gaz pharmaceutiques
  • Maîtriser les équipements de prélèvement et d’analyse
  • Maîtriser les méthodes de prélèvement et d’analyse
  • Évaluer la qualité des réseaux
  • Exploiter les résultats
  • Former le personnel à la sécurité
  • Mettre en pratique

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 13/06/2018 au 13/06/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    730.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 04/10/2017 à Paris
  • Le 27/06/2016 à Paris
  • Le 26/05/2015 à Paris