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Nos formations Comment détecter et éviter les contaminations ?

Formation Cefira (#CTN)

Comment détecter et éviter les contaminations ?

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Production
  • Microbiologie

Contexte

Les contaminations et contaminations croisées représentent un risque important lors de la fabrication des produits pharmaceutiques.
En plus de l’impact sur la qualité et la sécurité du médicament, elles peuvent avoir de lourdes conséquences en termes de pertes financières et d’image de l’entreprise concernée.

Les contaminations sont également l’une des principales causes de rappel de lots. Leurs sources sont multiples. Elles peuvent être liées à des défaillances d’origine technique ou organisationnelle : problèmes de nettoyage, de conception de locaux, de maîtrise des flux, de conditionnement... 

A l’issue de cette formation, vous serez mieux préparé pour éviter ou diminuer au maximum les risques de contamination.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les différentes causes possibles de contaminations ou de contaminations croisées des substances actives ou des produits finis pharmaceutiques,
  • Identifier et détecter les risques potentiels,
  • Déployer les moyens et les procédures appropriés afin de minimiser ou d’éviter les contaminations,
  • Savoir justifier l’absence de contamination.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Agents de maîtrise, techniciens et encadrement des unités de production, de logistique, de maintenance,
  • Personnel de l’assurance et du contrôle qualité,
  • Auditeurs.

Résumé du programme

  • La contamination et les enjeux
  • Sources et causes de contamination
  • Détection et prévention
  • Étude de cas

NB : les exemples traités sont essentiellement issus d’activités soumises aux BPF.

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 14/05/2018 au 15/05/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,140.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 09/10/2017 à Paris
  • Le 10/10/2016 à Paris
  • Le 31/03/2016 à Paris
  • Le 01/04/2015 à Paris
  • Le 26/05/2014 à Paris