Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Gestion et qualification des équipements des laboratoires (...)

Formation Cefira (#GQA)

Gestion et qualification des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Validations et qualifications
  • Métrologie
  • Développement analytique et contrôle qualité

Contexte

En réponse aux exigences des principaux référentiels qualité (GxP) et textes officiels tels que la Pharmacopée, en matière de gestion et de maîtrise des équipements, cette formation présente la mise en œuvre d’un programme de gestion (maintenance, étalonnage, vérification, qualification...) appliqué à l’environnement d’un laboratoire analytique.

Construite autour de nombreux exemples concrets et d’études de cas pratiques, elle offre l’opportunité d’acquérir une méthodologie et des solutions pratiques pour la mise en œuvre d’une gestion opérationnelle et organisationnelle des équipements de laboratoire.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les exigences réglementaires et qualité relatives à la gestion et la maîtrise des équipements,
  • Comprendre l’impact des évolutions (BPF, guideline data integrity) sur les qualifications des équipements,
  • Acquérir les bases de métrologie et définir les notions de vérification et d’étalonnage,
  • Savoir déployer un programme de qualification et ses différentes étapes avec la documentation associée,
  • Distinguer les objectifs de chaque étape de qualification,
  • Gérer et maintenir efficacement un parc d’instrument analytique.

Prérequis

Il est recommandé de connaître les principaux équipements d’un laboratoire analytique.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Techniciens ou responsables des laboratoires d’analyse ou de contrôle,
  • Techniciens ou responsables des services de bioanalyse,
  • Personnel de l’assurance qualité.

Résumé du programme

  • Gestion et maîtrise des équipements de laboratoire
  • Quelques rappels de base en métrologie
  • Le processus de qualification des équipements et ses différentes phases
  • Travaux dirigés
  • Application au laboratoire analytique
  • Gestion, suivi et maintenance des équipements : organisation
  • La sous-traitance
  • Évaluation du système mis en place

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site - Créer un compte Cefira

Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 05/04/2018 au 06/04/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,180.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 05/10/2017 à Paris
  • Le 06/03/2017 à Paris
  • Le 22/09/2016 à Paris
  • Le 07/03/2016 à Paris
  • Le 13/10/2015 à Paris
  • Le 26/03/2015 à Paris
  • Le 14/10/2014 à Paris
  • Le 18/03/2014 à Paris