Nos formations Le monitoring des essais cliniques : méthodologies et outils(...)
Le monitoring des essais cliniques est une activité essentielle pour assurer le bon déroulement des études. Le moniteur ou l’attaché de recherche clinique qui assure le lien entre l’investigateur et le promoteur doit s’assurer que le droit des droits des personnes est respecté notamment sur l'anonymat des informations recueillies, que la fiabilité et de la traçabilité des données soient garanties.
Il doit aussi s'assurer du respect de la conduite de l'étude et de sa conformité vis à vis du protocole, des BPC et de la réglementation clinique applicable.
Au-delà de ces objectifs de contrôles, le monitoring est aussi un outil de prévention permettant d’anticiper les problèmes et ainsi permettre leur identification rapide pour éviter des conséquences critiques sur la conformité de l’étude.
L’objectif de cette formation est de revoir les différentes étapes du monitoring puis de donner des outils pratiques utilisables à chacune de ses étapes.
Il est recommandé de connaître les BPC.
