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Formation Cefira (#BPF)

Les bonnes pratiques de fabrication : les exigences et leur application

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Production

Contexte

Malgré qu’un produit pharmaceutique puisse être conforme à ses spécifications, il pourrait faire l’objet d’une contamination microbienne, physique et/ou chimique s’il est fabriqué ou conditionné dans des conditions inappropriées.

Par conséquent, l’application et le respect des BPF sont indispensables pour garantir la qualité des produits libérés.

Cette formation va vous permettre d’actualiser et de consolider vos connaissances des BPF, de revisiter vos pratiques et les enrichir grâce aux échanges et aux nombreux exercices.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître le champ d’application des BPF,
  • Identifier les exigences clés,
  • Savoir les appliquer et comprendre l’importance de votre implication au quotidien.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Quiz,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel des services d’assurance qualité, de fabrication, de contrôle qualité, de maintenance et de logistique,
  • Auditeurs qualité,
  • Fournisseurs de l’industrie pharmaceutique.

Résumé du programme

  • Champ d’application des BPF
  • Le système qualité pharmaceutique
  • Le personnel et ses responsabilités
  • La documentation
  • Locaux et équipements
  • Qualifications et validations
  • Les opérations de fabrication et de conditionnement
  • Les BPF et l’analyse : le contrôle de la qualité
  • Gestion de la sous-traitance
  • Réclamations et rappels de médicaments
  • Les auto-inspections
  • Perspectives réglementaires
  • Quiz et travaux dirigés en alternance

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 21/03/2018 au 22/03/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,160.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 05/10/2017 à Paris
  • Le 20/03/2017 à Paris
  • Le 06/10/2016 à Paris
  • Le 24/03/2016 à Paris
  • Le 29/09/2015 à Paris
  • Le 18/03/2015 à Paris
  • Le 30/09/2014 à Paris
  • Le 26/03/2014 à Paris