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Nos formations Le transfert des méthodes d’analyse : connaissance et gestion (...)

Formation Cefira (#TRM)

Le transfert des méthodes d’analyse : connaissance et gestion des risques associés : méthodologies et stratégies statistiques pour diminuer ces risques

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité

Contexte

Le transfert de méthodes analytiques entre deux laboratoires constitue un processus délicat mettant en jeu des étapes critiques. Une connaissance des risques inhérents à chacune de ces étapes permet de diminuer le risque d’échec.

Ce stage présente ces différentes étapes et les méthodologies associées.

Un rappel en statistiques sera fait avant d’aborder les avantages et les limites des différentes stratégies statistiques utilisées en études inter laboratoires vis à vis de la gestion des risques.

Tout au long de la formation, des cas concrets sont étudiés. Ils couvrent à la fois les aspects statistiques, les aspects organisationnels et des exemples de transfert de méthodes physico-chimiques.

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir une méthodologie de transfert en fonction des objectifs recherchés, des méthodes à transférer et du contexte du transfert,
  • Connaître l’organisation et ses étapes avec une revue des risques associés et des moyens pour les réduire,
  • Comprendre les approches statistiques appliquées au transfert,
  • Savoir déterminer le schéma expérimental et les critères d’acceptation,
  • Comprendre l’interprétation des études inter laboratoires.

Prérequis

Les méthodes physico-chimiques habituelles en développement analytique ou en contrôle qualité et les critères de validation de méthode sont supposés être connus.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Encadrement ou techniciens des laboratoires d’analyse physico-chimique et de contrôle qualité, en recherche et développement ou en production,
  • Toute personne impliquée dans le transfert de méthodes d’analyse ainsi qu’au personnel de l’assurance qualité.

Résumé du programme

INTÉRÊTS, OBJECTIFS ET ÉTAPES DU TRANSFERT ANALYTIQUE

  • Pourquoi un transfert analytique ?
  • Les différentes étapes du transfert et les risques associés
  • Protocole et rapport d’études inter laboratoires et conclusions du transfert

ÉTUDES INTER LABORATOIRES : DESIGN, ASPECTS STATISTIQUES ET CRITÈRES D’ACCEPTATION

  • Rappel des outils statistiques de base
  • Rappel des paramètres caractérisant une technique analytique
  • Approches statistiques : les différentes approches appliquées au transfert

ÉTUDES DE CAS PRATIQUES EN ALTERNANCE AVEC LES DIFFÉRENTES PRÉSENTATIONS

  • Organisation du transfert
  • Études de cas

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 07/06/2018 au 08/06/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,200.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 08/06/2017 à Paris
  • Le 12/12/2016 à Paris
  • Le 08/06/2016 à Paris
  • Le 09/06/2015 à Paris
  • Le 04/11/2014 à Paris