Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Les bonnes pratiques de laboratoire : les exigences et leurs (...)

Formation Cefira (#BPL)

Les bonnes pratiques de laboratoire : les exigences et leurs applications concrètes

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Recherche et développement non-clinique

Contexte

La mise en place et le respect des BPL au sein des laboratoires, représentent, dans le cadre du programme d’Assurance Qualité et du respect de la réglementation internationale, une nécessité incontournable pour les entreprises des secteurs pharmaceutiques, cosmétiques, phytosanitaires et chimiques.

Comprendre les fondements de ce référentiel, son champ d’application souvent confus pour certaines activités à l’interface des BPF et des BPL et sa finalité sont essentielles pour savoir comment répondre à ses exigences de façon pragmatique et éviter les pièges de solutions qui peuvent rapidement devenir contraignantes.

Cette formation s’appuie sur un partage d’expériences avec des intervenants ayant une très grande expérience de la mise en place du référentiel BPL et ce dans des activités très diverses.

Elle s’enrichit de toutes les évolutions successives notamment issues des travaux de l’OCDE : élargissement du champ d’application, spécificités inhérentes aux études multisites, particularités des tests courts, renforcement des textes sur l’application des BPL aux systèmes informatisés…

Les exposés s’orientent vers une présentation très concrète de l’application de ces exigences et sur les problèmes pratiques posés par la mise en application des BPL, étape par étape, tant sur les plans organisationnel, matériel et humain.

L’objectif est de vous apporter les éléments de connaissance et de réflexion nécessaires à une implantation réussie.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les fondements des BPL et le champ d’application,
  • Définir les responsabilités des différents acteurs,
  • Comprendre les différentes exigences du texte et des recommandations de l’OCDE,
  • Savoir comment répondre aux exigences et les actions à mettre en œuvre pour garantir la conformité aux BPL,
  • Connaître le déroulement des inspections.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Quiz,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

Ce stage de formation ne s’adresse pas seulement aux professionnels de l’assurance qualité mais également à toute personne confrontée à la mise en place d’un environnement BPL dans son laboratoire.

Résumé du programme

  • Origine et nécessité des BPL
  • Esprit des BPL
  • Recommandations selon les BPL : les exigences et leurs applications
  • Mise en place des BPL au sein du laboratoire
  • Programme d’assurance qualité
  • Table ronde
  • Les systèmes d’inspection et de vérification de la mise en conformité aux BPL

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site - Créer un compte Cefira

1 Session à venir

  • Du 16/05/2018 au 18/05/2018
    3.00 jour(s) soit 21.00 heure(s)
    1,700.00 € HT
    Sophia Antipolis
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 15/11/2017 à Paris
  • Le 17/05/2017 à Sophia Antipolis
  • Le 16/11/2016 à Paris
  • Le 18/05/2016 à Sophia Antipolis
  • Le 17/11/2015 à Sophia Antipolis
  • Le 19/05/2015 à Sophia Antipolis
  • Le 25/11/2014 à Sophia Antipolis
  • Le 21/05/2014 à Sophia Antipolis