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Nos formations La validation des méthodes en bioanalyse

Formation Cefira (#VBIO)

La validation des méthodes en bioanalyse

Domaine(s)

  • Bioanalyse
  • Recherche et développement non-clinique

Contexte

L’interprétation des données issues des études de biodisponibilité, de pharmacocinétique, de toxicocinétique, etc. ... ne serait pas fiable sans l’utilisation de méthodes bioanalytiques parfaitement validées.

Or, l’analyse dans les milieux biologiques présente certaines particularités par rapport à l’analyse chimique classique et implique quelques spécificités dans la démarche de validation et l’utilisation de la méthode en routine.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les dispositions réglementaires et les principales recommandations internationales,
  • Acquérir le vocabulaire et les définitions des différents paramètres de validation,
  • Acquérir la méthodologie pour mettre en œuvre la validation,
  • Savoir interpréter les résultats.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel rattaché aux services de bioanalyse,
  • Personnel des départements de pharmacocinétique et métabolisme,
  • Toute personne impliquée dans l’utilisation et la validation de méthodes dans les milieux biologiques.

Résumé du programme

PRINCIPES GÉNÉRAUX

  • Introduction à la validation
  • Textes de référence et recommandations
  • Interprétation des textes

MÉTHODOLOGIE

  • Etudes des paramètres de validation: La méthodoligie et les différentes étapes
  • Présentation d’un exemple de procédure de validation pour un dosage
  • Étude de cas sur l’analyse de résultats
  • Le suivi des dosages en routine

AUTRES ASPECTS DE LA VALIDATION EN BIOANALYSE

  • Dosages immunochimiques et biologiques
  • Le suivi des dosages biologiques en routine

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 21/06/2018 au 22/06/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,160.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 29/05/2017 à Paris
  • Le 10/10/2016 à Paris
  • Le 25/06/2015 à Paris