Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique

Formation Cefira (#TOX)

La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique

Domaine(s)

  • Recherche et développement non-clinique

Contexte

Dans le cadre d’un programme de recherche et développement préclinique, l’évaluation de la sécurité des produits pharmaceutiques implique la mise en œuvre de nombreuses études de toxicité aussi bien in vitro qu’in vivo.

Cette formation de base présente une vue d’ensemble de la toxicologie appliquée au développement pharmaceutique.

Elle traite les différentes disciplines impliquées dans l’évaluation de la sécurité des médicaments depuis les étapes de screening jusqu’aux études réglementaires.

Chacun des aspects de la toxicologie sera présenté par un spécialiste permettant ainsi de délivrer une bonne synthèse du sujet présenté.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître la place et le rôle de la toxicologie en développement,
  • Acquérir les principes des tests de sécurité,
  • Comprendre les objectifs des études de toxicité,
  • Identifier les points clés du contenu des études,
  • Savoir comment sont exploitées les données et interprétés les résultats en vue de la préparation des dossiers d’enregistrements.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Toute nouvelle personne rattachée à un département de toxicologie souhaitant parfaire ses connaissances dans ce domaine par une vision générale de la toxicologie en recherche et développement,
  • Toute personne dont la fonction ou les responsabilités impliquent des interactions avec les départements de toxicologie,
  • Personnel concerné par la lecture et la compréhension des protocoles d’étude, des rapports de toxicologie ainsi que des résumés des dossiers,
  • Responsables de projets, personnel des départements cliniques et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • Introduction à la toxicologie
  • La toxicologie en recherche et développement pharmaceutique

L’ÉVALUATION DE LA SÉCURITÉ : LES PRINCIPES ET LES TESTS

  • Early toxicology
  • Toxicologie générale
  • Toxicologie de la reproduction et du développement
  • Pharmacologie de sécurité
  • Toxicologie génétique
  • Présentation des points clés du déroulement et du contenu des études avec chaque domaine de la toxicologie
  • Les informations fournies par l’exploitation des données
  • Présentation au niveau des dossiers d’enregistrement

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site - Créer un compte Cefira

Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 04/06/2018 au 06/06/2018
    3.00 jour(s) soit 21.00 heure(s)
    1,750.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Parcours de formations

Sessions terminées

  • Le 19/06/2017 à Paris
  • Le 07/06/2016 à Paris
  • Le 09/06/2015 à Paris
  • Le 02/09/2014 à Paris