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Formation Cefira (#SAE)

Suivi analytique des systèmes de production d’eau à usage pharmaceutique : analyses physico-chimiques et microbiologiques

Domaine(s)

  • Microbiologie
  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Production

Contexte

L’eau est un des produits les plus utilisés dans l’industrie pharmaceutique. Elle peut être présente en tant qu’excipient, participer à des étapes de synthèse ou encore servir en tant qu’agent de nettoyage.

Différentes qualités d’eau sont nécessaires en fonction de l’usage pharmaceutique pour lequel elle est destinée. Celles-ci répondent à des spécifications et des normes d’acceptation bien précises en fonction des textes applicables en vigueur : décrets, pharmacopées...

Cette journée de formation aborde les différents aspects du suivi analytique des systèmes de production d’eau, depuis la mise en œuvre des prélèvements à la réalisation des analyses requises et à l’exploitation des résultats.

Objectifs pédagogiques

  • Définir les prélèvements à réaliser selon l’analyse effectuée,
  • Acquérir les règles de bonnes pratiques de prélèvements,
  • Connaître les analyses requises microbiologiques et physicochimiques,
  • Savoir exploiter les résultats en fonction des normes d’acceptation.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel des laboratoires d’analyse physico-chimique ou microbiologique, en développement ou en contrôle qualité, concerné par le suivi de la qualité des eaux,
  • Personnel en charge des prélèvements,
  • Toute personne concernée par l’utilisation de l’eau lors de fabrications BPF dans les industries pharmaceutiques et apparentées,
  • Personnel souhaitant mettre en place ou qualifier un système de traitement d’eau dans le cadre d’un projet BPF,
  • Personnel de l’assurance qualité.

Résumé du programme

  • Généralités sur la maîtrise de la qualité des systèmes de production d’eau
  • Bonnes pratiques de prélèvement pour analyses microbiologiques
  • Bonnes pratiques de prélèvement pour analyses physico-chimiques
  • Analyses requises et normes d’acceptation
  • Exploitation et suivi des résultats
  • Résultats hors spécifications
  • Mettre en pratique sur une étude de cas

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 28/03/2018 au 28/03/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    730.00 € HT
    Paris
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Parcours de formations

Sessions terminées

  • Le 22/03/2017 à Paris
  • Le 23/03/2016 à Paris
  • Le 03/04/2015 à Paris
  • Le 11/04/2014 à Paris