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Formation Cefira (#AUD)

L’audit interne et ses techniques dans les industries pharmaceutiques et apparentées

DPC

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Contexte

L’audit interne, quel que soit le référentiel d’audit concerné dont les GxP, répond à plusieurs objectifs. Il permet de vérifier le respect de la conformité aux exigences de ces référentiels, que les processus et procédures sont établis et suivis, l’efficacité du domaine audité et proposer des axes de progrès dans une démarche d’amélioration continue.

C’est une activité indépendante et objective qui doit définir clairement les objectifs qu’elle vise à atteindre. C’est une pratique qui intègre de plus en plus une approche fondée sur de l’analyse de risques visant à mettre en évidence un risque potentiel ou avéré sur une activité ou une organisation et en déduire les priorités d’amélioration.

Enfin c’est une activité qui nécessite de réunir des qualités multiples dont de l’organisation, de la méthode, des aptitudes en communication et de la capacité à gérer des conflits.

Cette formation, par les nombreux exemples tirés de situations habituellement rencontrées en R&D ou en production et des mises en situation vidéofilmées, sera l’occasion d’approfondir la méthodologie de l’audit interne et de développer l’aptitude à communiquer dans la relation Auditeur - Audité.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les lignes directrices et le cadre normatif pour l’audit des systèmes qualité,
  • Acquérir les techniques et les méthodes d’audit interne,
  • Savoir préparer et mettre en œuvre les différentes étapes de l’audit,
  • Savoir quel comportement adopter selon les situations rencontrées,
  • Savoir comment formaliser et restituer les non conformités et mettre en œuvre leur suivi.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Travaux dirigés,
  • Mises en situation avec des séquences vidéos,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Pharmaciens, responsables des services assurance qualité et contrôle qualité,
  • Responsables des services production et développement,
  • Auditeurs qualité,
  • Toute personne souhaitant acquérir une technique efficace de l’audit dans le contexte des industries pharmaceutiques et apparentées, tant sur le plan de la méthodologie que sur celui de la communication.

Résumé du programme

  • Introduction
  • Les acteurs de l’évaluation
  • Les différents types d’audits
  • L’audit interne : les techniques et les différentes phases
  • Travail dirigé sur la préparation et la conduite de l’audit
  • Synthèse et conclusion sur la conduite de l’audit et son approche sur le plan communication

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 04/12/2017 au 05/12/2017
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,180.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 11/09/2017 à Paris
  • Le 13/03/2017 à Paris
  • Le 14/12/2016 à Paris
  • Le 15/09/2016 à Paris
  • Le 14/03/2016 à Paris
  • Le 06/10/2015 à Paris
  • Le 01/04/2015 à Paris
  • Le 07/10/2014 à Paris
  • Le 09/04/2014 à Paris