Nos formations ICH Q10 - Système Qualité Pharmaceutique : comprendre sa(...)
Le guide ICH Q10 présente les recommandations d’un système qualité pour les opérations « pharmaceutiques ».
Il se distingue par le fait que l’harmonisation souhaitée dépasse largement les référentiels pharmaceutiques habituels, prenant en compte les approches ISO de la qualité et le produit au cours de son cycle de vie.
Il présente aussi comment intégrer les exigences des BPF, capitaliser la connaissance (« knowledge management »), établir des ponts avec ICH Q8, Q9 et Q11 et enfin comment développer davantage l’amélioration continue.
L’ICH Q10 doit donc permettre aux industriels du médicament, du principe actif, des produits biologiques et biotechnologiques de mettre en place un système de gestion de la qualité plus complet que ceux utilisés auparavant.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
