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Formation Cefira (#MRA)

Comment maîtriser la qualité et la fiabilité de votre résultat d’analyse ?

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité

Contexte

Dans les secteurs pharmaceutiques et apparentés (chimie, phytosanitaire, cosmétique,…), de nombreuses décisions découlent des résultats issus des laboratoires d’analyse et de contrôle.

Du fait d’un renforcement continu des exigences réglementaires et des référentiels qualité (BPx, ISO17025,…), les laboratoires doivent être en mesure de garantir la maîtrise de la qualité de leurs résultats analytiques, de leur fiabilité et de leur intégrité. Cela repose sur différents aspects : la traçabilité, des aspects statistiques (les éléments de validation, l’incertitude de mesure, l’intervalle de confiance), la maîtrise des méthodologies d’analyse, le traitement et le report des résultats…

Cette formation est l’occasion de réfléchir à la notion de fiabilité des résultats, basée sur l’utilisation d’outils statistiques appropriés et des informations provenant des données de validation et d’incertitude de mesure.

Elle présente comment les différents aspects d’un processus d’analyse peuvent avoir un impact sur la qualité du résultat final depuis la mise en œuvre d’une procédure d’analyse jusqu’à l’exploitation des résultats.

Objectifs pédagogiques

  • Identifier les facteurs d’influence ou de risque pour la fiabilité du résultat,
  • Définir comment mieux maîtriser les différents aspects pouvant impacter la fiabilité des résultats,
  • Savoir comment minimiser les risques en fixant précisément des méthodologies d’analyse et d’exploitation des résultats.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Encadrement ou techniciens des laboratoires d’analyse ou de contrôle qualité en R&D ou en production dans les industries pharmaceutiques, chimiques, cosmétiques ou phytosanitaires,
  • Personnel de l’assurance qualité et auditeurs qualité.

Résumé du programme

  • Comment définir la fiabilité d’un résultat ?
  • Méthodologies d’analyse et facteurs d’influence sur le résultat
  • Fiabilité du résultat d’analyse
  • Maîtrise de la qualité du résultat d’analyse
  • Le traitement des résultats hors spécifications

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 03/04/2018 au 04/04/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,160.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 18/09/2017 à Paris
  • Le 02/05/2016 à Paris
  • Le 02/11/2015 à Paris
  • Le 09/10/2014 à Paris
  • Le 24/03/2014 à Paris