Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations La gestion des matériaux et substances de référence chimiques (...)

Formation Cefira (#MSR)

La gestion des matériaux et substances de référence chimiques dans un laboratoire d’analyse

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité

Contexte

Les matériaux et substances de référence constituent un des éléments majeurs de la maîtrise de la qualité des analyses, de la validité des mesures effectuées et de la fiabilité des résultats produits.

Cela implique la mise en œuvre d’une gestion rigoureuse de ces matériaux : approvisionnement, utilisation, caractérisation, suivi analytique…

Certaines questions sont posées de façon récurrente :

  • Quelles références dois-je qualifier et comment (teneur, caractéristiques physico-chimiques, preuves de structure…) ?
  • Quelles règles appliquer pour déterminer les dates de péremption, la durée de conservation après ouverture ?
  • Faut-il systématiquement utiliser les références pharmacopée ?

Si vous vous posez ces questions et que vous souhaitez optimiser votre gestion des matériaux et substances de référence, cette formation vous concerne.

Les échanges, les exemples, les exercices proposés vous fourniront les éléments de réflexion qui vous permettront d’améliorer vos pratiques et de justifier vos choix.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les exigences réglementaires,
  • Différencier les différentes catégories de substances de référence,
  • Identifier les exigences applicables et les éléments clés pour la caractérisation,
  • Déterminer et justifier les dates de péremption.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Exercices,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Chimistes, pharmaciens dans les industries pharmaceutiques et apparentées,
  • Cadres et techniciens des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité,
  • Auditeurs qualité de ces laboratoires.

Résumé du programme

  • Définir les exigences réglementaires
  • Définir le vocabulaire
  • Lister les organismes fournisseurs et leurs pratiques
  • Caractériser les substances chimiques de référence
  • Organiser et gérer les substances et matériaux de référence au laboratoire
  • Exercices et études de cas concrets

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 26/03/2018 au 26/03/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    730.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 04/10/2017 à Paris
  • Le 24/03/2017 à Paris
  • Le 30/09/2016 à Paris
  • Le 25/03/2016 à Paris
  • Le 25/09/2015 à Paris
  • Le 20/03/2015 à Paris
  • Le 25/09/2014 à Paris
  • Le 24/03/2014 à Paris