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Formation Cefira (#ZAC)

Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d’utilisation et d’exploitation

Domaine(s)

  • Validations et qualifications
  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Microbiologie
  • Production

Contexte

Si on veut garantir l’absence de contamination particulaire ou microbiologique lors de la fabrication des produits pharmaceutiques, cométiques ou des dispositifs médicaux, il est nécessaire de travailler dans des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC).

Formation adaptée à l’approche globale des salles à contamination contrôlée (ZAC,…) mettant en cohérence la conception des locaux et leur mode d’exploitation.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les phénomènes de transfert de contamination et de leur maîtrise,
  • Connaître les principes de l’aéraulique et des transferts air / surfaces,
  • Mieux cerner l’importance des aspects relatifs à la conception des locaux,
  • Définir les règles de bonnes pratiques d’utilisation : comportement, hygiène, nettoyage et désinfection,
  • Identifier les contrôles périodiques de l’air et des surfaces à mettre en œuvre.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel intervenant dans les salles à contamination contrôlée,
  • Services techniques de conception ou d’entretien des locaux,
  • Personnel en charge de la rédaction de procédures d’utilisation ou de contrôle,
  • Intervenants des services de maintenance
  • De nettoyage ou de prélèvement

Résumé du programme

  • Les locaux à contamination contrôlée
  • Les contaminants : principes généraux
  • Les normes et textes de référence
  • La conception des locaux : maîtrise de la contamination venant de l’extérieur
  • Les contaminants créés par l’activité
  • Règles de bonnes pratiques pour l’utilisation des locaux
  • La maîtrise des contaminants générés in situ
  • La maîtrise des mouvements d’air
  • Les différents moyens de traitement d’air : les centrales de traitement
  • Le nettoyage et la désinfection
  • La qualification des locaux
  • Les contrôles périodiques

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 05/04/2018 au 06/04/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,160.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 09/11/2017 à Paris
  • Le 04/05/2017 à Paris
  • Le 10/10/2016 à Paris
  • Le 09/05/2016 à Paris
  • Le 07/10/2015 à Paris
  • Le 08/10/2014 à Paris
  • Le 09/04/2014 à Paris