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Nos formations Le métabolisme dans le développement des xénobiotiques

Formation Cefira (#MXE)

Le métabolisme dans le développement des xénobiotiques

Domaine(s)

  • Recherche et développement non-clinique
  • Bioanalyse

Contexte

Les études de métabolisme précliniques et cliniques jouent un rôle clé dans le développement des xénobiotiques.

La compréhension du métabolisme des xénobiotiques est un élément capital à prendre en compte lors de l’établissement des marges de sécurité.

De plus, les études d’interactions médicamenteuses d´origine métabolique ou au niveau des transporteurs (ex. P-gp) occupent une place de plus en plus grande dans les processus de développement d’une nouvelle molécule.

Cette formation présente une vue générale des différents aspects du métabolisme en R&D.

Objectifs pédagogiques

  • Revoir les bases des mécanismes enzymatiques et des transporteurs,
  • Connaître les principales réactions métaboliques,
  • Comprendre les principaux paramètres en métabolisme et leur mode d’obtention,
  • Connaître les modèles d’études vitro et vivo et leur place en développement,
  • Mieux appréhender les conséquences des interactions médicamenteuses en termes de sécurité et d’efficacité,
  • Revoir les principaux guidelines dans ce domaine.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

Personnel rattaché aux services de métabolisme et pharmacocinétique de l’industrie pharmaceutique mais aussi l´ensemble des acteurs du développement (cliniciens, ARC, personnel des affaires réglementaires...).

Résumé du programme

  • Introduction
  • Réactions et enzymes du métabolisme des xénobiotiques - les transporteurs
  • Réactions enzymatiques et éléments de cinétique enzymatique
  • Principaux paramètres en métabolisme
  • Variabilité dans le métabolisme
  • Les modèles d’étude du métabolisme in vitro
  • Le métabolisme in vivo
  • Aspects réglementaires : revue des « guidelines »
  • Etudes de cas

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 14/06/2018 au 15/06/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,180.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 16/06/2016 à Paris
  • Le 16/06/2014 à Paris