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Formation Cefira (#GNT)

La génotoxicologie : principes et approches dans le développement d’une nouvelle substance

Domaine(s)

  • Recherche et développement non-clinique

Contexte

La génotoxicologie consiste en la mise en évidence du potentiel toxique des agents physiques ou chimiques vis-à-vis de l’ADN et à identifier les mécanismes mis en jeu en distinguant notamment les lésions primaires de l’ADN, les actions mutagènes, clastogènes et aneugènes.

La caractérisation de ces dangers permet alors une évaluation du risque selon les caractéristiques de l’exposition (traitement médicamenteux, exposition accidentelle, …) et les tissus cibles concernés. Elle est avant tout destinée à prévenir les risques de cancers, d’altérations génétiques transmissibles, voire d’infertilité.

Cette formation présente les principaux aspects de la génotoxicologie, les mécanismes de formation des lésions de l’ADN, les systèmes de réparation ainsi que les mutations géniques et chromosomiques. Les relations entre génotoxicité et cancérogénicité sont également examinées.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre la place et le rôle de la génotoxicologie dans l’évaluation de la sécurité,
  • Connaître la réglementation applicable,
  • Découvrir les principes et protocoles des principaux tests réglementaires,
  • Examiner les principes de quelques tests de criblage (screening) et de tests visant à compléter la batterie réglementaire,
  • Comprendre l’exploitation et l’interprétation de résultats.

Prérequis

Avoir des connaissances de base en mutagénicité.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Encadrement des départements de toxicologie,
  • Directeurs ou moniteurs d’études juniors en génotoxicologie,
  • Rédacteurs scientifiques,
  • Médecins, cliniciens, scientifiques chargés de l’évaluation du risque toxicologique de nouvelles substances ou de celles déjà sur le marché,
  • Responsables de projets, personnel des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • Génotoxicité : concepts et conséquences
  • Principaux tests d’évaluation du potentiel génotoxique : principes, réalisation pratique et interprétation
  • Autres tests disponibles
  • La génotoxicologie en pré-développement : les tests de « screening »
  • Relevance, interprétation et prédictibilité des tests de génotoxicité
  • Études de cas concrets

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 04/10/2018 au 05/10/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,150.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 21/11/2016 à Paris