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La génotoxicologie : principes et approches dans le développement d'une nouvelle substance
Session du 11/06/2012 à Paris

Référence : GNT

Lieu : Paris

Coût : 1020.00 euros

Date de début : 11/06/2012

Date de fin : 12/06/2012

Durée : 2 jour(s)

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Domaine

Recherche et développement non-clinique

 

Objectifs

La génotoxicologie consiste en la mise en évidence du potentiel toxique des agents physiques ou chimiques vis-à-vis de l’ADN et à identifier les mécanismes mis en jeu en distinguant notamment les actions mutagènes, clastogènes et aneugènes.
La caractérisation de ces dangers permet alors une évaluation du risque selon les caractéristiques de l’exposition (traitement médicamenteux, exposition accidentelle,…). Elle est avant tout destinée à prévenir les risques de cancers, d’altérations génétiques transmissibles, voire d’infertilité.

 

Cette formation a pour objectifs de présenter les aspects généraux de la génotoxicologie, les mécanismes de formation des lésions de l’ADN, les systèmes de réparation ainsi que les mutations géniques et chromosomiques. Les relations entre génotoxicité et cancérogénicité seront également examinées. Elle aborde ensuite en détail les principaux tests disponibles et les approches utilisées pour l’évaluation génotoxicologique d’une molécule en développement.

 

Au cours de ces journées seront traités notamment :

  • La place et le rôle de la génotoxicologie dans l’évaluation de la sécurité,
  • La réglementation applicable,
  • Les principes et protocoles des principaux tests réglementaires : mécanisme, schéma expérimental, méthodologie de mise en œuvre, paramètres critiques,
  • Les principes et protocoles de quelques tests de criblage (screening) et de tests visant à compléter la batterie réglementaire (ex : essai Comète),
  • L’exploitation et l’interprétation de résultats.

 

Pédagogie

Pédagogie participative alternant la présentation des exposés, des échanges interactifs autour d’études de cas concrets et des sessions questions / réponses.

 

Audience
  • Encadrement des départements de toxicologie,
  • Directeurs ou moniteurs d’études juniors en génotoxicologie,
  • Rédacteurs scientifiques,
  • Médecins, cliniciens, scientifiques chargés de l’évaluation du risque toxicologique de nouvelles substances ou de celles déjà sur le marché,
  • Responsables de projets, personnel des affaires réglementaires.

 

Résumé du programme
  • CONCEPTS ET CONSÉQUENCES DE LA GÉNOTOXICITÉ
  • PRINCIPAUX TESTS D’ÉVALUATION DU POTENTIEL GÉNOTOXIQUE : PRINCIPES, RÉALISATION PRATIQUE ET INTERPRÉTATION
  • AUTRES TESTS DISPONIBLES
  • LA GÉNOTOXICOLOGIE EN PRÉ-DÉVELOPPEMENT : LES TESTS DE « SCREENING »
  • RELEVANCE, INTERPRÉTATION ET PRÉDICTIBILITÉ DES TESTS DE GÉNOTOXICITÉ
  • ÉTUDES DE CAS CONCRETS

 

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