Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
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Référence : VBIO
Lieu : Paris
Coût : 1030.00 euros
Date de début : 12/06/2012
Date de fin : 13/06/2012
Durée : 2 jour(s)
Toutes les sessions à venir
Recherche et développement non-clinique
L’interprétation des données issues des études de biodisponibilité, de pharmacocinétique, de toxicocinétique, etc. ... ne serait pas fiable sans l’utilisation de méthodes bioanalytiques parfaitement validées.
Or, l’analyse dans les milieux biologiques présente certaines particularités par rapport à l’analyse chimique classique et implique quelques spécificités dans la démarche de validation et l’utilisation de la méthode en routine.
L’objectif de cette formation est de fournir aux participants les éléments de connaissance théorique, pratique et méthodologique afin d’optimiser leur approche de la validation de méthode bioanalytique.
Elle développe en détail la démarche et les étapes de la validation, et fait le point sur l’actualité réglementaire et sur les principales recommandations sur ce sujet.
Différents exemples et études de cas viennent compléter les points abordés et illustrer de façon concrète les méthodologies présentées.
Pédagogie participative alternant la présentation d'exposés formels illustrés d'un support documentaire avec des échanges interactifs et des discussions autour d'études de cas pratiques.
- Personnel rattaché aux services de bioanalyse,
- Personnel des départements de pharmacocinétique et métabolisme,
- Toute personne impliquée dans l’utilisation et la validation de méthodes dans les milieux biologiques.
PRINCIPES GÉNÉRAUX
- INTRODUCTION À LA VALIDATION
- TEXTES DE RÉFÉRENCE ET RECOMMANDATIONS
- INTERPRÉTATION DES TEXTES
MÉTHODOLOGIE
- ÉTUDE DES PARAMÈTRES DE VALIDATION : LA MÉTHODOLOGIE ET LES DIFFÉRENTES ÉTAPES
- PRÉSENTATION D’UN EXEMPLE DE PROCÉDURE DE VALIDATION POUR UN DOSAGE
- ÉTUDE DE CAS SUR L’ANALYSE DE RÉSULTATS
- LE SUIVI DES DOSAGES EN ROUTINE
AUTRES ASPECTS DE LA VALIDATION EN BIOANALYSE
- DOSAGES IMMUNOCHIMIQUES ET BIOLOGIQUES
- LE SUIVI DES DOSAGES BIOLOGIQUES EN ROUTINE
- SYNTHÈSE ET CONCLUSION
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