centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée

Référence : GAL

Lieu : Paris

Coût : 950.00

Date de début : 19/11/2008

Durée : 2 jour(s)

Session : 2

Domaine :

Objectifs :

Cette formation a pour objectif d’améliorer la lisibilité du processus de développement galénique et de le replacer dans le planning global de développement d’un médicament. Elle apporte également un éclairage sur les différentes techniques de formulation utilisées.

Les principales préoccupations du galéniste dans cette phase seront abordées :

• Identification des voies optimales d’administration d’un principe actif en fonction de ses propriétés physico-chimiques et pharmacocinétiques,
• Connaissance des excipients,
• Pré formulation,
• Formulation,
• Étude du procédé et principe de fabrication,
• Transposition Industrielle.

Un rappel des principaux excipients utilisés sera présenté dans le chapitre sur les différentes formes galéniques. L’intérêt de l’utilisation des plans d’expériences simples sera également exposé à l’aide d’exemples concrets lors d’études de cas avec participation active des stagiaires.

Une séance d’étude de cas est prévue en fin de stage afin de synthétiser les connaissances acquises et de pouvoir les utiliser dans des exemples concrets.

Pédagogie :

Audience :

Résumé du programme :

• INTRODUCTION AU DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE
• LE DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE D’UNE FORME PHARMACEUTIQUE
• DESCRIPTION DES PRINCIPALES VOIES D’ADMINISTRATION ET DES FORMES GALÉNIQUES ASSOCIÉES
• LES PRINCIPALES PHASES DU DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE ET LES PROBLÉMATIQUES ASSOCIÉES
• INTÉRÊT DES PLANS D’EXPÉRIENCES DANS LES PHASES DE DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE
• LES TEXTES DE RÉFÉRENCE