Référence : REA

Lieu : Paris

Coût : 630.00 euros

Date de début : 03/07/2012

Date de fin : 03/07/2012

Durée : 1 jour(s)

Toutes les sessions à venir

• Le 03/07/2012 à Paris

! Ce stage, initialement planifié le 26 juin 2012, est désormais programmé le 3 juillet 2012 !

La prévention des risques chimiques passe par une connaissance suffisante des propriétés des molécules concernées, de leurs utilisations et par une approche systématique d’évaluation des risques potentiels.

Vers la fin de l’année 2006, le parlement Européen a adopté la réglementation REACH entraînant, dès 2007, la mise en vigueur de la nouvelle législation sur les substances chimiques dans l’Union Européenne.

Avec cette nouvelle réglementation, un système unique d’évaluation, d’enregistrement, d’autorisation ou de restriction a été créé pour les substances anciennes et nouvelles. Les industriels ont désormais la responsabilité d’évaluer les produits chimiques et de démontrer qu’ils sont fabriqués, manipulés et détruits sans risque pour la santé humaine et l’environnement.

Compte tenu des fortes interdépendances entre les industries chimiques et pharmaceutiques, quel peut être l’impact de cette nouvelle réglementation dans le secteur pharmaceutique ? Peut-il exister des risques d’interférences entre les données générées par ce dispositif et les processus spécifiques d’évaluation de la sécurité des médicaments ?

Face à une information pléthorique disponible sur cette nouvelle initiative de l’Union Européenne, cette formation va vous permettre :

• D’acquérir une vision d’ensemble claire, concise mais néanmoins détaillée du dispositif REACH,
• De comprendre point par point tous les aspects de cette réglementation depuis le processus de mise en oeuvre à la récolte des données et à leur évaluation,
• De soulever les questions clés et d’analyser l’impact de cette législation dans les secteurs pharmaceutiques et chimiques.

• Exposés formels sur la base du support pédagogique remis aux participants,
• Extraits issus de publications et de documentation réglementaire,
• Discussions interactives sous forme de questions / réponses.

• Scientifiques impliqués dans les essais sur les produits chimiques,
• Scientifiques et responsables impliqués dans la synthèse et le transport de produits pharmaceutiques et de leurs intermédiaires,
• Responsables de l’évaluation des données,
• Toutes personnes chargées de l’enregistrement des produits chimiques,
• Responsables qualité chargés de la qualité des données préparées,
• Responsables HSE.

• INTRODUCTION
• INFRASTRUCTURE
• COMPRENDRE LE PROCESSUS REACH
• LA DÉMARCHE D'ÉVALUATION
• ÉTUDES DE CAS
• SYNTHÈSE ET CONCLUSION